近年來,盡管醫(yī)療器械行業(yè)被看好,但目前我國醫(yī)療器械仍面臨著較大的問題,其中,行業(yè)極度分散、產(chǎn)品技術(shù)水平低端。相關(guān)人士介紹,我國醫(yī)療器械絕大多數(shù)被外國品牌占據(jù)。
醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高,需要時(shí)間積累。這些年我國醫(yī)療器械制造業(yè)一直以仿制為主,研發(fā)與創(chuàng)新能力處于低水平狀態(tài)。
同時(shí),由于我國政府對于醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導(dǎo)向不夠,研發(fā)資金支持嚴(yán)重不足,及風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場建設(shè)尚不健全等,我國醫(yī)療器械新產(chǎn)品研究缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境。因此,眾多的醫(yī)療器械企業(yè)不愿或不能研究和開發(fā)新產(chǎn)品,就把焦點(diǎn)投到了開發(fā)時(shí)間短、見效快的仿制品種上。
但是在發(fā)達(dá)國家,很多創(chuàng)新都由小企業(yè)完成,大型企業(yè)例如強(qiáng)生、美敦力原創(chuàng)很少,更多通過并購。該人士也強(qiáng)調(diào),仿制為主的道路可能會侵害原研企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán),因此,近年來醫(yī)療器械專利糾紛時(shí)有發(fā)生,特別是耗材類產(chǎn)品。
盡管我國目前自主創(chuàng)新水平還不夠,但即使是仿制國外產(chǎn)品,國產(chǎn)器械也擁有廣闊空間?,F(xiàn)在的企業(yè)越來越重視產(chǎn)品質(zhì)量,國產(chǎn)器械的技術(shù)水平也越來越高,這些性價(jià)比極高的產(chǎn)品使得進(jìn)口替代成為趨勢。
另一方面,我國醫(yī)療器械集中度總體偏低,還未形成規(guī)模效應(yīng)。截至2012年底,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了17.78萬家,90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過五億的企業(yè)并不多。這使企業(yè)與醫(yī)院的談判能力較低。
不過這種情況正在慢慢改變,近幾年發(fā)展迅猛的、有資金優(yōu)勢的企業(yè)正通過兼并重組等方式,不斷擴(kuò)大規(guī)模提高品牌效應(yīng),預(yù)計(jì)我國醫(yī)療器械行業(yè)的整合必將持續(xù)。