但和發(fā)達(dá)國家相比仍存在著較大的差距,主要表現(xiàn)在:1、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大,但與世界醫(yī)療器械強(qiáng)國相比,產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然很小,僅占世界市場份額的7%,遠(yuǎn)不能滿足13億人口的需求。2、我國醫(yī)療器械的技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力仍然不足,生產(chǎn)企業(yè)占90%以上,研發(fā)公司少,原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)產(chǎn)品較少,雖然專利數(shù)量增加較快,但核心專利數(shù)量較少,產(chǎn)品研發(fā)水平相對較低,中低端產(chǎn)品多,關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口,高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主,原創(chuàng)產(chǎn)品幾乎沒有。
研發(fā)投入少,創(chuàng)新水平低,核心技術(shù)少
主要是產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合不緊密,醫(yī)學(xué)界與學(xué)術(shù)界不能真正滿足企業(yè)的需求,研發(fā)與臨床的結(jié)合不緊密,產(chǎn)品、技術(shù)不能真正滿足醫(yī)療的需求,創(chuàng)新、知識的產(chǎn)出沒有利益保證機(jī)制;研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、注冊費(fèi)用、市場開拓費(fèi)用過大。此外,創(chuàng)新支撐體系比較薄弱,仍沒有形成有體系的研發(fā)隊(duì)伍和基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)新鏈條不完整,研發(fā)布局還不完善,在能力建設(shè)上存在很多缺項(xiàng)。
研發(fā)投入嚴(yán)重不足具體表現(xiàn)在缺乏歷史積累投入和當(dāng)期投入過少兩方面,技術(shù)創(chuàng)新需要時(shí)間、資本和智力的長期投入。醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新從周期、資本等方面的要求較生物醫(yī)藥為低,但核心產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新也需要大量長期的投入。目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為1-2%(醫(yī)療器械為3%),而國外的平均水平為15-18%(醫(yī)療器械為15%以上)。
經(jīng)費(fèi)投入的嚴(yán)重不足使得我國在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開發(fā)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國外,目前我國醫(yī)療器械企業(yè)以仿制和改進(jìn)設(shè)計(jì)為主。研發(fā)投入不足的主要原因是我國生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)個(gè)體規(guī)模偏小,美國大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的20%,而中國有約15000多家醫(yī)療器械企業(yè),產(chǎn)值卻僅占全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的約5%。企業(yè)規(guī)模小,無法大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化使產(chǎn)品成本高利潤薄,進(jìn)一步導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化惡性競爭。
國產(chǎn)品牌處于市場弱勢地位,醫(yī)療費(fèi)用高居不下
目前市場上,高端醫(yī)療器械70%以上被外方企業(yè)壟斷,這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如,我國醫(yī)療器械領(lǐng)域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中監(jiān)護(hù)儀市場、90%的生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。
目前從大城市的招標(biāo)情況來看,國內(nèi)高端、大型的醫(yī)療器械市場中,外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上,GE的市場占有率已達(dá)到50%~60%。由此可見,我國國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械在市場上占有率還是比較低的,尤其是高端影像類產(chǎn)品和高端耗材。
雖然看似國產(chǎn)產(chǎn)品正逐步擴(kuò)張海外的市場份額,但出口的國產(chǎn)產(chǎn)品中也是以加工貿(mào)易型產(chǎn)品為主,中低檔次居多。除了產(chǎn)業(yè)競爭力有待提高,產(chǎn)品檔次有待升級的問題外,還有一個(gè)很重要的因素,就是由于很多企業(yè)規(guī)模小、抗風(fēng)險(xiǎn)能力和管理能力都比較薄弱,沒有能力執(zhí)行與國際接軌的質(zhì)量體系認(rèn)證等標(biāo)準(zhǔn),因此大部分產(chǎn)品也很難打入國際市場。
與其他產(chǎn)業(yè)之間分工合作存在問題,國際競爭力弱
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)之間的分工合作,主要是指其上下游產(chǎn)業(yè)間存在著的緊密關(guān)系。這種產(chǎn)業(yè)鏈條是以市場需求為引導(dǎo)的,客觀存在的現(xiàn)象。隨著分工的進(jìn)一步細(xì)化和市場交易的更加活躍,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈將在延伸的同時(shí)得到完善和優(yōu)化。
我國醫(yī)療器械的上游產(chǎn)業(yè)將對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到較大的制約作用,直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向,尤其是國家的基礎(chǔ)工業(yè),如材料、電子、機(jī)械、能源等,更是影響其發(fā)展的重要因素。要在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上,以降低成本為目的,能否盡可能地采取專業(yè)化協(xié)作和擇優(yōu)選擇的模式是擺在國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面前的重要問題。然而跨學(xué)科、跨產(chǎn)業(yè)的協(xié)作不暢問題也正是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的一個(gè)阻礙因素。