醫(yī)療器械市場需加強事中監(jiān)管

　　國家食藥監(jiān)管總局日前通報了對我國醫(yī)療器械產品專項監(jiān)督抽檢的結果。此次檢查共抽檢產品1417批次，其中符合標準規(guī)定的1373批次，總合格率為96.9%。在不符合標準規(guī)定的44批次中，共涉及31家企業(yè)。其中一次性無菌導尿管發(fā)現(xiàn)問題較多，合格率低于85%。
　　截至6月30日，各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件，移送公安機關40件，搗毀黑窩點138個，涉案金額4.5億元。食藥監(jiān)管總局表示，將會對不合格產品涉及的企業(yè)予以曝光，并且對問題企業(yè)開展約談。
　　醫(yī)療是與百姓切身利益密切相關的一個行業(yè)，醫(yī)療器械產品的市場因此十分龐大，近年來，我國醫(yī)療器械產品的工業(yè)產值連年上升，到去年已經突破1800億元，醫(yī)療器械行業(yè)因此被市場譽為“朝陽產業(yè)”。
　　由于醫(yī)院在醫(yī)療器械產品的采購上還沒有建立起嚴格的規(guī)范制度，導致銷售渠道存在著黑箱操作，一些不合格產品在高回扣的不正之風作用之下進入醫(yī)院用到求醫(yī)者身上。這不僅增加了百姓的醫(yī)療成本，而且直接影響到求醫(yī)者的醫(yī)療效果，甚至會貽誤求醫(yī)者的治療，危及求醫(yī)者的生命。因此，國家監(jiān)管部門發(fā)起專項檢查，將問題產品曝光，有利于讓這個市場正本清源，維護百姓的切身利益。
　　這次專項檢查雖然證明大多數(shù)醫(yī)療器械產品是合格的，但由于醫(yī)療直接關系到消費者的生命安全，哪怕是一件出廠產品不合格，都是不能容忍的。而現(xiàn)在的情況是有31家企業(yè)存在不合格產品，它們的產品流向全國各地的醫(yī)院，其可能產生的問題是十分嚴重的。因此，對于國家食藥監(jiān)管總局來說，其面臨的任務不僅是對這些企業(yè)的約談、處罰，還需要將這些企業(yè)已經流向市場的產品召回、銷毀。
　　醫(yī)療器械產品市場亂象叢生，從表面上看是由于這個行業(yè)的產品銷售已經完全實現(xiàn)了市場化，但更深層次的原因則在于政府監(jiān)管部門以前忽視了對市場的監(jiān)管，導致其問題積累到了嚴重的程度。
　　長期以來，監(jiān)管部門側重于對企業(yè)實行事前審批，而對牌照發(fā)出以后的后續(xù)監(jiān)管卻流于空白或者軟弱。在目前推行簡政放權的改革中，醫(yī)療器械產品這樣的行業(yè)，政府的事前審批制勢必會有所改革，一些審批事項已經或將要取消或下放。如果事中事后的監(jiān)管停留于原有狀態(tài)，那么，一定會有不法廠商乘虛而入，給消費者帶來莫大危害。
　　國務院于日前公布的《關于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》對我國在放寬市場準入后的市場監(jiān)管作出了詳細規(guī)劃。為了讓市場不斷地釋放出活力，政府正在積極推行放寬市場準入，并且準備推行國家版的負面清單制度，未來將有更多的包括國有、民營、外資等在內的各種資本進入醫(yī)療器械產品市場。但是，取消事前審批、放寬市場準入以后，政府的監(jiān)管任務只可能加重而不可能減輕。
　　如果沒有強有力的事中事后監(jiān)管跟上，“野蠻生長”的資本就很容易形成對消費者利益的侵犯。國家食藥監(jiān)管總局此次進行的專項檢查，是一次事中監(jiān)管的成功實踐。只有當政府為市場編織起有效的監(jiān)管網絡，消費者的利益才能得到切實的保護，市場的發(fā)展也才是有意義的。