我國是世界醫(yī)療器械產業(yè)大國,江蘇省是我國醫(yī)療器械產業(yè)大省。據了解,江蘇醫(yī)療器械企業(yè)約占全國的五分之一。2013年,江蘇省醫(yī)療器械產業(yè)實現(xiàn)總產值近500億元,處于全國前列??梢哉f,江蘇醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展得如何直接影響我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的步伐和水平。近期,本報記者在由國家食品藥品監(jiān)管總局指導、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械質量萬里行”活動中,走進江蘇醫(yī)療器械市場進行深入采訪,探尋江蘇醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的軌跡,挖掘江蘇醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的經驗。醫(yī)療器械版將從本期開始,連續(xù)刊發(fā)相關報道,以饗讀者?! ?/p>
長江三角洲地區(qū)是我國三大醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)之一(注:其他兩個為珠江三角洲地區(qū)和京津環(huán)渤海灣地區(qū))。記者日前在由國家食品藥品監(jiān)管總局指導、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械質量萬里行”活動中了解到,作為醫(yī)療器械產業(yè)大省,江蘇正在加速調整全省醫(yī)療器械產業(yè)結構向中高端發(fā)展。
“概括地說,江蘇醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出四大特點,即產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大;產品逐步走向高端化、智能化;良好的投資環(huán)境和市場秩序吸引了國內外廠商紛紛前來投資;產業(yè)集中度提升、產業(yè)密集區(qū)凸現(xiàn)。”江蘇省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處李新天副處長說。
形成區(qū)域增長極
“無論是產業(yè)規(guī)模還是經濟效益,江蘇醫(yī)療器械產業(yè)總體水平都處在全國前列,現(xiàn)已成為全省醫(yī)藥產業(yè)的重要經濟增長極。”李新天說。她隨后向記者列舉了一組數字:江蘇省有醫(yī)療器械生產企業(yè)2340家、經營企業(yè)14061家,類、第二類醫(yī)療器械產品注冊證1.2萬多張。全省醫(yī)療器械工業(yè)產值、銷售收入等主要經濟指標連續(xù)多年保持兩位數的高增長率:2006年醫(yī)療器械工業(yè)產值首破100億元;2008年猛增到200億元以上;2013年接近500億元。蘇州、無錫、常州3個市的醫(yī)療器械工業(yè)產值合計占到全省醫(yī)療器械工業(yè)總產值的60%強?! ?/p>
“醫(yī)療器械產業(yè)是蘇州市調整經濟結構、轉變經濟增長方式、促進經濟轉型升級過程中重點培育的新興產業(yè)”。在采訪中,蘇州市食品藥品監(jiān)管局副局長陳建民如此強調。據他介紹,蘇州市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)581家,約占江蘇省醫(yī)療器械生產企業(yè)總數的1/4,有醫(yī)療器械經營企業(yè)1780家、醫(yī)療器械產品注冊證3500多張。全市醫(yī)療器械年經營銷售額約27億元,居江蘇省前列。2013年,蘇州市實現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)產值170億元,同比增長21%;完成銷售收入168億元,同比增長20%——這兩項指標占江蘇省同類指標的1/3?! ?/p>
業(yè)內周知,工業(yè)基礎深厚、制造業(yè)發(fā)達的無錫市,是我國B超設備和醫(yī)用膠片研發(fā)生產基地之一。無錫市食品藥品監(jiān)管局謝壽坤局長介紹說,無錫現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)203家、經營企業(yè)1077家,醫(yī)療器械產品注冊證612張。2013年,全市實現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)產值72.46億元,在全國醫(yī)療器械工業(yè)總產值中占4.5%以上;完成銷售收入70.91億元;完成醫(yī)療器械經營銷售額18.65億元,比上一年增長20%以上?! ?/p>
“常州是長三角地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)較為發(fā)達、監(jiān)管任務重的地區(qū)之一。”常州市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處黃翔處長在接受記者采訪時說,常州有醫(yī)療器械生產企業(yè)305家、經營企業(yè)1970家,其中國家和省重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種的生產企業(yè)有87家,這一數量位居全省之,因此醫(yī)療器械監(jiān)管風險是全省高的。2013年,常州實現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)產值85億元,銷售收入突破78億元。醫(yī)療器械已經成為常州市持續(xù)增長、健康發(fā)展的新興產業(yè)之一。
驅動產業(yè)結構調整
我國醫(yī)療器械產業(yè)存在企業(yè)多而小、在高端產品領域競爭乏力等現(xiàn)實問題,目前產業(yè)正處于轉型升級的關鍵期。據李新天介紹,近年來,江蘇很多醫(yī)療器械企業(yè)在保證各自的眼科手術器械、一次性醫(yī)療用品、骨科內植物、心電圖機、B超設備等傳統(tǒng)優(yōu)勢產品的市場份額得到鞏固和提升的同時,開始自主研發(fā)和投產高技術、高附加值產品,如正電子發(fā)射斷層掃描(PET)儀、準分子激光治療儀、彩色B超設備、伽馬刀、射頻/微波腫瘤治療儀、人工晶體、助聽器、吻合器、腔道支架、體外診斷試劑等產品?! ?/p>
“無錫醫(yī)療器械產業(yè)涵蓋從大型醫(yī)用電子診療設備到體外診斷試劑的多個領域,其中具有代表性的高端產品有B超設備、麻醉機、骨密度儀、計算機斷層掃描(CT)球管、鼻胃伺管、安全注射器等,并且80%以上的高端品種出口至歐美發(fā)達國家和地區(qū)。另外,無錫市醫(yī)療器械企業(yè)生產的一次性無菌安全式注射器產品,被世界衛(wèi)生組織(WHO)列入計劃采購名單。通用醫(yī)療、西門子醫(yī)療、八樂夢床業(yè)、紐迪西亞、希森美康等國際醫(yī)療器械品牌都在無錫建有基地;祥生公司、宇壽公司等民營醫(yī)療器械企業(yè)的競爭力也持續(xù)增長,銷售均破億元。”謝壽坤說?! ?/p>
據介紹,無錫市高新技術企業(yè)研發(fā)人員的平均配置比例達到企業(yè)總人數的20%,全市醫(yī)療器械產業(yè)擁有研發(fā)中心76個、原研專利671個。諾貝爾獎評審專家、國內外醫(yī)療器械專家,上海理工大學、南京中醫(yī)藥大學等高校,紛紛在無錫設立博士后研發(fā)點,并開發(fā)出了創(chuàng)新型筆記本彩超、蛋白質芯片試劑、生物蛋白、生物骨植入材料等門類品種?! ?/p>
“近年來,蘇州醫(yī)療器械產業(yè)的產品類型也在不斷轉型升級。”陳建民說,蘇州醫(yī)療器械產業(yè)的主要產品類型已經從一次性使用高分子制品、普通手術器械等科技含量較低的勞動密集型產品,轉型升級為CT、核磁共振(MRI)、助聽器、康復器械、X線設備、骨科植入物、血管支架、診斷儀器和體外診斷試劑等技術含量高的產品類型,并且后者已經形成新的經濟增長點?! ?/p>
黃翔介紹說,常州市近年來重點依托常州市高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園、武進區(qū)西太湖醫(yī)療產業(yè)園、常州國際醫(yī)療器械城等專業(yè)園區(qū),引導和鼓勵醫(yī)療器械科研機構、生產經營企業(yè)入園發(fā)展,逐漸形成了具有特色的競爭優(yōu)勢。以一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、一次性手術器械醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用電子產品和康復理療器材為主的六大產業(yè)集群,其中10個醫(yī)療器械品種在國內市場占有率排在前三位。
編輯點評:轉型升級開啟發(fā)展動力
江蘇省是我國醫(yī)療器械產業(yè)大省,無論是產業(yè)規(guī)模還是產值都處于全國領跑地位。由此可見,江蘇醫(yī)療器械產業(yè)在發(fā)展過程中每走一步都牽動著中國醫(yī)療醫(yī)械產業(yè)發(fā)展的神經。
本篇報道對江蘇醫(yī)療器械的產業(yè)概況及發(fā)展情況進行了深入報道,其中在產業(yè)轉型升級方面尤為值得關注。該省在鞏固和提升傳統(tǒng)優(yōu)勢產品市場份額的同時,注重培育高新企業(yè),著力研發(fā)、投產高技術、高附加值產品,通過優(yōu)化產業(yè)結構,促進產業(yè)轉型升級,推動全省醫(yī)療器械產業(yè)又好又快發(fā)展??梢哉f,正是“轉型升級”帶來了江蘇醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的動力?! ?/p>
目前,我國雖然是世界醫(yī)療器械產業(yè)大國,但擺在眼前的一個事實是,在企業(yè)規(guī)模、市場開發(fā)、高端產品等方面與國外發(fā)達國家相比,我國仍存在不小的差距,特別是高端醫(yī)療器械,幾乎都被外資企業(yè)所壟斷。企業(yè)多而小、在高端產品領域競爭乏力是制約我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的“瓶頸”。如何突破“瓶頸”,加快我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展是當務之急?! ?/p>
毋庸置疑,要想趕超發(fā)達國家醫(yī)療器械發(fā)展水平,必須加快產業(yè)轉型升級步伐,不斷打造自己的知名品牌,不斷培育自己的知名企業(yè)、不斷研發(fā)擁有自主知識產權的高端產品,從而不斷提升中國醫(yī)療器械產品特別是高端產品在國際的競爭力和地位。