中國迎來獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的春天

        近年來，隨著政策的開放，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迎來了歷史性的發(fā)展機(jī)遇。 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標(biāo)本；檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過專業(yè)化的運(yùn)作及規(guī)模效應(yīng)能有效降低檢驗(yàn)成本，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到成本的壓力，越來越傾向于將診斷項(xiàng)目外包。 在當(dāng)前醫(yī)療改革的大背景下，公立醫(yī)院的成本控制壓力、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診量提升以及民營醫(yī)院的快速發(fā)展這三大因素共同作用，使得第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面臨著歷史上好的發(fā)展機(jī)會。

         1、政策鼓勵(lì)社會資本介入醫(yī)療服務(wù)行業(yè) 近年來，為解決“看病難，看病貴”的問題，國家在進(jìn)一步深化醫(yī)療體制改革的同時(shí)，出臺了一系列政策，鼓勵(lì)社會資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，以解決當(dāng)前我國醫(yī)療服務(wù)供不應(yīng)求的問題。 2010年，國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見》為社會資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)行業(yè)提供了政策破冰支持。2012年，國務(wù)院《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案的通知》明確提出到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)和服務(wù)量要達(dá)到總量的20%。2013年10月，在國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中，把健康服務(wù)業(yè)的發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略層面，力爭到2020年健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上，大力發(fā)展醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老服務(wù)、醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)、第三方檢測、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息化等。2014年，衛(wèi)計(jì)委的《2014年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)》中指出“積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改革”，要求研究制定城市公立醫(yī)院改革試點(diǎn)實(shí)施方案。同時(shí)指出“加快發(fā)展社會辦醫(yī)”，要求落實(shí)《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》，加大發(fā)展社會辦醫(yī)的政策支持力度，鼓勵(lì)社會資本以多種形式參與公立醫(yī)院改制重組。

        2、三大因素將推動(dòng)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室大發(fā)展 當(dāng)前，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面臨著歷史性的發(fā)展機(jī)遇。公立醫(yī)院控費(fèi)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診量提升以及民營醫(yī)院快速成長這三大因素將共同推動(dòng)我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室快速發(fā)展。 首先，隨著取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”進(jìn)程的推進(jìn)，公立醫(yī)院收入將呈現(xiàn)大幅下滑的趨勢，將面臨極大的成本控制壓力。另一方面，隨著各地醫(yī)保付費(fèi)制度過渡至總額預(yù)付制和按病種付費(fèi)，部分省份陸續(xù)出臺了降低檢查、檢驗(yàn)價(jià)格的通知，醫(yī)院比較有動(dòng)力將檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給具有成本優(yōu)勢的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行。

        其次，近年來我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診量逐步提高，如2008-2011年，基層就診人次復(fù)合年均增長率為8.7%，超過醫(yī)院人次0.5%；另一方面，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)受本身設(shè)備，醫(yī)療條件所限，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給獨(dú)立第三方執(zhí)行的可能性較高?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)通過與獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的合作，在較少投入的情況下可迅速提升自身的診斷水平，甚至有部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只保留常規(guī)與急診診斷項(xiàng)目，因此將越來越多的標(biāo)本委托給獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，使獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速成長。表1：2008-2011年我國醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次增長圖 另外，在內(nèi)在需求的驅(qū)動(dòng)和政策的鼓勵(lì)下，我國民營醫(yī)院發(fā)展迅速。我國民營醫(yī)院床位數(shù)從2005年的14萬張，發(fā)展到2012年的58萬張，年均復(fù)合增速33%；診療人次從2005年的0.7億人次發(fā)展到2012年的2.5億人次，年均復(fù)合增速29%。從經(jīng)濟(jì)效益的角度考慮，民營醫(yī)院需要對成本具有控制能力，也更有動(dòng)力將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)外包給獨(dú)立第三方執(zhí)行。

        3、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有5年7倍的增長空間 受市場發(fā)展較晚和醫(yī)療制度等影響，中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，目前中國從事第三方醫(yī)學(xué)診斷市場規(guī)模不足20億元，僅占整個(gè)臨床檢驗(yàn)規(guī)模的1.4%，相比成熟國家的35%有很大差距。并且中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可檢驗(yàn)的項(xiàng)目僅1000多項(xiàng)，而國外發(fā)達(dá)國家如美國可達(dá)4000多項(xiàng)。特別是基因分子診斷細(xì)分市場，醫(yī)學(xué)診斷水平差距明顯。 目前中國從事第三方醫(yī)學(xué)診斷的實(shí)驗(yàn)室約有110家，但大部分規(guī)模較小。廣州金域、迪安診斷、杭州艾迪康和高新達(dá)安是中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場份額合計(jì)占比70%左右，并且這四家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營的綜合型診斷服務(wù)模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠(yuǎn)、成都博奧等企業(yè)雖然市場份額占比較少，但憑借特色專項(xiàng)診斷服務(wù)也占據(jù)著一定的市場地位。圖1：美國醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場格局
圖2：中國醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場格局
根據(jù)國外獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，有專家預(yù)計(jì)，未來5年，在醫(yī)?？刭M(fèi)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)不斷強(qiáng)化、民營醫(yī)院發(fā)展、分子診斷逐漸成熟、降低檢驗(yàn)項(xiàng)目價(jià)格等推動(dòng)下，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室占臨床檢驗(yàn)的比例有望達(dá)到10%以上，相比現(xiàn)在有7倍以上的增長空間，年復(fù)合增長率接近50%。