焦紅在湖北調研醫(yī)療器械監(jiān)管工作

         2013年11月28日-29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅在湖北省調研食品藥品監(jiān)管工作。焦紅聽取了湖北省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況的匯報，調研了省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心和省行政審批辦，考察了光谷醫(yī)療器械產業(yè)園和醫(yī)療器械生產企業(yè)。 
         焦紅指出，湖北省局圍繞保障公眾用械安全有效目標，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制，安全形勢穩(wěn)中向好。省、市、區(qū)各級監(jiān)管部門積極轉變政府職能，認真履行監(jiān)管職責，強化服務意識，推動產業(yè)經濟健康快速發(fā)展。

         焦紅強調，醫(yī)療器械是戰(zhàn)略性新興產業(yè)的發(fā)展重點，隨著醫(yī)療水平的提高和群眾健康意識的增強，醫(yī)療器械產業(yè)市場前景非常廣闊。下階段，醫(yī)療器械監(jiān)管將重點做好以下工作，一是加強制度建設，配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。二是加強審評體系建設，加大對地方醫(yī)療器械審評審批的指導工作，統一規(guī)范尺度。開展醫(yī)療器械審評體系建設全國性調研，進一步摸清底數，統籌利用資源，提高審評能力。三是加強事中事后監(jiān)管，推動生產企業(yè)質量管理規(guī)范的實施，引導企業(yè)誠信自律，提高企業(yè)質量管理水平。完善醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測體系，加強在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保群眾用械安全。
總局醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人陪同調研。