我國(guó)高端醫(yī)療器械將加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化

        目前我國(guó)醫(yī)院使用的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，幾乎清一色是進(jìn)口，價(jià)格十分昂貴。不過，這一局面有望在未來幾年得到改觀。作為核磁共振成像儀的“心臟”部件，由南京豐盛超導(dǎo)技術(shù)公司研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的已于去年9月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的注冊(cè)證，開始進(jìn)入市場(chǎng)，銷售價(jià)格僅為同類產(chǎn)品的60%。而沈陽東軟集團(tuán)去年5月成功研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的64排螺旋CT機(jī)，截至今年10月底，銷售收入已達(dá)1.6億元。

        “在國(guó)家持續(xù)支持下，特別是在科技部‘十二五’‘醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)’支持下，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破。”科技部社會(huì)發(fā)展科技司生物醫(yī)藥處副處長(zhǎng)張兆豐表示，在密集涌現(xiàn)的成果中，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的成果尤為突出。 1.5T超導(dǎo)磁體機(jī)SuperNova，由南京豐盛超導(dǎo)技術(shù)公司突破液氦零揮發(fā)超導(dǎo)磁體等關(guān)鍵技術(shù)研制而成。“SuperNova 1.5T是國(guó)內(nèi)款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端臨床型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)，其產(chǎn)品技術(shù)和圖像質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。”該公司總經(jīng)理趙華煒介紹，該產(chǎn)品在臨床上適用于全身各系統(tǒng)的檢查及診斷，特別對(duì)顱腦、椎體、肝膽、關(guān)節(jié)、盆腔等臟器的檢查具有無可比擬的優(yōu)勢(shì)。“與常規(guī)臨床型磁共振成像系統(tǒng)相比較，SuperNova 1.5T不僅配置了常規(guī)的掃描序列，而且具有先進(jìn)的DWI、DTI、BOLD、perfusion等功能影像和分子影像技術(shù)。”趙華煒說，其極高的空間分辨率提高了病變的早期檢出率和定性診斷率。 64排螺旋CT機(jī)NeuViz64在64層CT核心技術(shù)上取得了多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提升了沈陽東軟集團(tuán)在醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的自主創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，打破了國(guó)外跨國(guó)公司在多層CT方面的壟斷，有助于推動(dòng)我國(guó)數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，完善我國(guó)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“該產(chǎn)品獲得了SFDA/CE/FDA認(rèn)證，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)CT機(jī)邁入高端行列。”
        中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心化學(xué)藥與醫(yī)療器械處副處長(zhǎng)華玉濤說，相關(guān)設(shè)備已發(fā)往河南、河北等地醫(yī)院，使用反饋良好。 “今年5月，清華大學(xué)和北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司開發(fā)的‘腦起搏’獲得注冊(cè)證書，是國(guó)內(nèi)植入式腦神經(jīng)刺激產(chǎn)品獲得上市許可。”華玉濤說，上述國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上，實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)同類技術(shù)從無到有的突破，為我國(guó)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配置升級(jí)，以及醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提高提供了技術(shù)支撐。