蘭州將加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管 醫(yī)務(wù)人員不得向病人銷售植入性醫(yī)

　　記者從蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，蘭州市食藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)和使用無(wú)法追溯的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得作為中間人直接向病人銷售器械。
　　《通知》中要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門部門負(fù)責(zé)采購(gòu)工作，制定植入性醫(yī)療器械使用管理相關(guān)制度，統(tǒng)一采購(gòu)臨床所有植入性醫(yī)療器械，不得采購(gòu)和使用無(wú)法追溯的植入性醫(yī)療器械。建立符合資質(zhì)的供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)和植入性醫(yī)療器械可追溯信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。
　　此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得擅自直接向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)植入性醫(yī)療器械并進(jìn)行臨床使用，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械，不得作為中間人直接向病人銷售器械，不得擅自選擇本院供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)以外的供應(yīng)商的產(chǎn)品。嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的植入性醫(yī)療器械。
　　《通知》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性醫(yī)療器械之前應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類及產(chǎn)品的相關(guān)信息等告知患者。切實(shí)尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權(quán)，并讓患者或其家屬簽署使用植入性醫(yī)療器械的知情同意書。
　　此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在術(shù)中應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用產(chǎn)品進(jìn)行審核，準(zhǔn)確登記使用產(chǎn)品的信息，植入性醫(yī)療器械臨床使用后必須對(duì)使用情況進(jìn)行登記，保證產(chǎn)品質(zhì)量信息跟蹤。