全球統(tǒng)一醫(yī)療器械UDI急需建立

         在年初舉行的中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦的上海區(qū)域醫(yī)療器械貿(mào)易形勢分析座談會上，常州市康輝醫(yī)療器械有限公司總監(jiān)何世鋒表示：“海關(guān)政策調(diào)整常常會影響到產(chǎn)品的出口，尤其是當(dāng)海關(guān)編碼發(fā)生變化時我們會非常尷尬。”，在場的不少醫(yī)療器械企業(yè)代表都稱遇到過類似問題。 
         長期以來，醫(yī)療器械進(jìn)出口海關(guān)編碼不統(tǒng)一給醫(yī)療器械企業(yè)的進(jìn)出口造成了極大的困擾，有時還給醫(yī)械企業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。如果對醫(yī)療器械產(chǎn)品的編碼實(shí)現(xiàn)全球統(tǒng)一性和性，能夠?qū)︶t(yī)療器械的整個的供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)全程的追溯，另外，還可以鏈接到相關(guān)的監(jiān)管部門、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫，這樣就能夠解決醫(yī)療器械產(chǎn)品海關(guān)編碼不統(tǒng)一的問題。
         我國醫(yī)保商會的有關(guān)負(fù)責(zé)人也稱，在幾年前尿袋產(chǎn)品因為海關(guān)編碼將產(chǎn)品從醫(yī)械產(chǎn)品調(diào)整為塑料產(chǎn)品讓企業(yè)蒙受了很大的損失。業(yè)內(nèi)人士呼吁，建立全球統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)示才能夠有效的解決這一問題。據(jù)了解，在2011年，在全球醫(yī)械協(xié)調(diào)組織ghtf的努力下，誕生了醫(yī)療器械標(biāo)示——udi，使用這種編碼對上市后的醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一的管理，到去年，udi在全球開始廣泛的實(shí)施，美國在去年就開始實(shí)施。udi的好處在于，醫(yī)械產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)能夠保持性，這樣就能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)械產(chǎn)品供應(yīng)鏈的全程追溯，這樣就能夠?qū)︿N售和使用中的產(chǎn)品進(jìn)行明確的識別，也能夠很好的解決醫(yī)械產(chǎn)品海關(guān)編碼不統(tǒng)一的弊病。