2013年4月17日,在深圳會(huì)展中心五樓菊花廳將舉行“超聲肝硬化檢測(cè)儀上市新聞發(fā)布會(huì)”,由我國(guó)自主研發(fā)的亞洲首臺(tái)超聲肝硬化診斷儀將正式上市。這意味著在今后的超聲肝硬化診斷市場(chǎng)上,中國(guó)自主研發(fā)的超聲肝硬化檢測(cè)設(shè)備成功突破歐洲技術(shù)壁壘,打破歐洲設(shè)備壟斷的局面。
中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)姜峰、中科院深圳先進(jìn)院醫(yī)工所常務(wù)副所長(zhǎng)鄭海榮,北京友誼醫(yī)院歐曉娟主任以及國(guó)內(nèi)眾多影像和肝病專家將到會(huì)祝賀,同時(shí)他們也將分別對(duì)《醫(yī)療器械自主研發(fā)的行業(yè)趨勢(shì)》、《肝硬化超生檢測(cè)儀研發(fā)背景與過(guò)程》《肝纖維化的診斷發(fā)展趨勢(shì)與治療現(xiàn)狀》進(jìn)行精彩的演講。屆時(shí),政府、媒體、衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、經(jīng)銷商(省級(jí)、地市)中科院等各界嘉賓兩百余人將會(huì)參加本次活動(dòng)。
據(jù)超聲肝硬化檢測(cè)儀的研發(fā)企業(yè)——深圳市一體醫(yī)療科技股份有限公司的醫(yī)學(xué)總監(jiān)張曉峰介紹,傳統(tǒng)的肝硬化檢測(cè)是采用穿刺取樣,這種檢測(cè)技術(shù)要求較高,而且檢測(cè)時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)創(chuàng)傷,因此醫(yī)生和患者都希望有一種無(wú)創(chuàng)的檢測(cè)手段。超聲肝硬化檢測(cè)儀凝聚了一體醫(yī)療公司數(shù)百名員工的心血,是利用聲波傳導(dǎo)速率與組織硬度相關(guān)的原理,測(cè)定肝組織的硬度,從而對(duì)肝纖維化程度進(jìn)行判斷,正是一種無(wú)創(chuàng)、快速且有較好重復(fù)性的肝纖維化和肝硬化定量檢測(cè)設(shè)備。作為亞洲臺(tái)肝硬化診斷設(shè)備,超聲肝硬化檢測(cè)儀已被列入國(guó)家973計(jì)劃項(xiàng)目。 早在2008年,一體醫(yī)療公司經(jīng)過(guò)產(chǎn)品調(diào)研,了解到中國(guó)是個(gè)肝病大國(guó),肝硬化診斷設(shè)備在亞洲還處于空白,很多肝硬化患者不能在早期被發(fā)現(xiàn),耽誤了佳的治療時(shí)間。
2009年3月,一體醫(yī)療公司就與中國(guó)醫(yī)學(xué)超聲研究機(jī)構(gòu)——中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,就超聲肝硬化檢測(cè)項(xiàng)目的研發(fā)達(dá)成合作。經(jīng)過(guò)三年多的預(yù)研、產(chǎn)品研發(fā)、調(diào)試、臨床檢測(cè),開(kāi)創(chuàng)性地研制出采用新超聲彈性成像技術(shù)的超聲肝硬化檢測(cè)儀。2012年12月18日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局為超聲肝硬化檢測(cè)儀正式頒發(fā)了三類醫(yī)療器械《醫(yī)療設(shè)備診斷領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)了新的篇章,同時(shí)跨越歐洲技術(shù)壁壘,打破歐洲超聲肝硬化診斷設(shè)備一枝獨(dú)秀的局面!