質(zhì)子治療設(shè)備引進(jìn)需跨二重門

        “隨著質(zhì)子治療技術(shù)的不斷進(jìn)步，在安全性和有效性超過傳統(tǒng)放射治療的情況下，質(zhì)子治療有望取代藥物治療手段。因此，現(xiàn)在有一個(gè)說法——21世紀(jì)希望是質(zhì)子治療的時(shí)代。” 近日，在第十六屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇腫瘤高端設(shè)備研討會(huì)上，廣東恒建核子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司技術(shù)總顧問葉正維表示。

        眾所周知，質(zhì)子治療是目前療效好、副作用少的放射治療方法。質(zhì)子治療系統(tǒng)是目前世界上先進(jìn)、也是昂貴的超大型醫(yī)療設(shè)備。

        雖然質(zhì)子治療在國(guó)外已經(jīng)發(fā)展了十幾年，其技術(shù)已經(jīng)日漸成熟，其治療效果已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可，不過， 這一技術(shù)并未在國(guó)內(nèi)得到廣泛的應(yīng)用。 
        腫瘤治療瓶頸促熱質(zhì)子設(shè)備

        據(jù)了解，目前腫瘤治療基本上有手術(shù)治療、藥物治療、光子治療、質(zhì)子治療、重離子治療、熱治療等治療方法。早期癌癥治療以手術(shù)治療為主，末期癌癥以藥物治療為主，基本上質(zhì)子治療是處于手術(shù)治療和藥物治療之間的手段。

據(jù)葉正維介紹：“傳統(tǒng)放射治療技術(shù)所使用的x射線或r射線是以指數(shù)形式衰減，其射程無法控制，所以對(duì)正常組織的損傷較大，這就限制了腫瘤的治療劑量，使腫瘤無法得到性治療。”

        相比之下，質(zhì)子射線在能量釋放過程中會(huì)出現(xiàn)博拉格峰，用自動(dòng)化技術(shù)可人為控制其能量釋放的方向和部位，這種“定點(diǎn)爆破”技術(shù)，可以顯著提高腫瘤的治療劑量，而對(duì)腫瘤組織以外的正常組織損害極小。此外，質(zhì)子還有半影小、旁散射少等優(yōu)良特性，從而提高了腫瘤治療的精確度。

        據(jù)清華大學(xué)工程物理系教授唐勁天介紹：“與常規(guī)放射治療相比，質(zhì)子治療可以使腫瘤的治療劑量提高20%~30%，大大提高了腫瘤的局部控制率和治愈率，減少并發(fā)癥的發(fā)生。”

        據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前在國(guó)外已經(jīng)開始使用質(zhì)子治療設(shè)備的機(jī)構(gòu)有33家，分布在16個(gè)國(guó)家，主要集中在美國(guó)、英國(guó)、日本、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家，到目前為止，共治療了3萬~4萬名患者，僅歐美和日本就已累計(jì)治療2萬多個(gè)病例，一般治療效果達(dá)到95%以上，五年存活率高達(dá)80%。

        與此同時(shí)，目前腫瘤藥物治療的進(jìn)展也不大。因此，一度不被看好的質(zhì)子治療日漸得到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)注。

        在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一直保持領(lǐng)先的GE、飛利浦和西門子都曾經(jīng)對(duì)質(zhì)子治療相關(guān)設(shè)備保持濃厚的興趣。比如質(zhì)子治療系統(tǒng)重要組成部分之一的直線加速器系統(tǒng)，這三家公司也一度開展這類產(chǎn)品的研發(fā)和制造。

        不過，由于該產(chǎn)品價(jià)格昂貴，裝機(jī)量少，所以飛利浦和GE都停止了生產(chǎn)，而西門子在2011年退出了直線加速器制造領(lǐng)域。

        雖然這一領(lǐng)域一度發(fā)展緩慢，但是由于腫瘤治療手段沒有更大的進(jìn)步，這一領(lǐng)域的研發(fā)制造又開始呈現(xiàn)火熱的狀態(tài)。從去年開始，美國(guó)有很多公司已經(jīng)投入質(zhì)子治療設(shè)備的發(fā)展，預(yù)期質(zhì)子設(shè)備在未來是有發(fā)展價(jià)值的。 
        價(jià)格高昂和政策管制

        據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在生產(chǎn)質(zhì)子治療設(shè)備的企業(yè)有五六家，主要有美國(guó)的Optivus公司和比利時(shí)的IBA公司，分別采用的是同步加速器和回旋加速器。目前Optivus公司的設(shè)備系統(tǒng)報(bào)價(jià)為5000萬美元左右，IBA 公司的報(bào)價(jià)為3500萬美元左右。

從價(jià)格上看，質(zhì)子治療設(shè)備不但無法普及，而且就算是一些高端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都沒有能力配備該產(chǎn)品。

因此，對(duì)于醫(yī)院來說，很難使用這個(gè)設(shè)備，主要的原因就是設(shè)備的價(jià)格過高?，F(xiàn)在便宜的質(zhì)子治療系統(tǒng)基本上也要花費(fèi)2000萬美元。

        唐勁天指出：“高昂的價(jià)格應(yīng)該有相對(duì)高昂的價(jià)值，但是，2000萬美元所代表的意義是醫(yī)院買不起。就算醫(yī)院買得起，病人也付不起。如果醫(yī)療保險(xiǎn)要負(fù)擔(dān)這個(gè)費(fèi)用，醫(yī)療保險(xiǎn)也付不起。”

        葉正維表示：“影響推廣質(zhì)子治療的原因之一在于加速器體積大而價(jià)貴,國(guó)際研發(fā)設(shè)計(jì)趨勢(shì)是緊湊小型化。隨著技術(shù)的進(jìn)步,同步加速器的周長(zhǎng)也做得越來越小。在這種情況下，為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療,必須有一套比常規(guī)電子直線加速器更復(fù)雜、規(guī)模更大的質(zhì)子治療設(shè)備與系統(tǒng)。”

        隨著近年來我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，已經(jīng)有一些醫(yī)院有能力開展這方面的治療。不過，對(duì)于高端腫瘤治療設(shè)備，在我國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家，需要考慮到資源的浪費(fèi)、醫(yī)療資源平均分配等問題，在政策上會(huì)管制這種設(shè)備的引進(jìn)，而我國(guó)也一直有這樣的政策，這雖然避免了醫(yī)院的過度投資，但是也限制了高端腫瘤設(shè)備在中國(guó)的發(fā)展。

        哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院質(zhì)子中心盧曉明教授指出：“這種管制在醫(yī)療發(fā)展史里面早被證明是錯(cuò)的，臺(tái)灣早期引進(jìn)MRI的時(shí)候，衛(wèi)生行政部門認(rèn)為如此昂貴的機(jī)器，全臺(tái)灣兩臺(tái)就夠了，但是沒有幾年就改變了這個(gè)想法，現(xiàn)在MRI在臺(tái)灣已非常普及。”

        目前，對(duì)于設(shè)備的引進(jìn)，唐勁天教授指出：“中國(guó)每年癌癥新發(fā)病人260萬，占世界的四分之一，對(duì)于腫瘤治療設(shè)備有非常大的需求，這個(gè)思維方式就應(yīng)當(dāng)脫離開發(fā)中國(guó)家的思維。”

        不過，相比MRI僅100多萬美元的價(jià)格，質(zhì)子治療設(shè)備幾千萬美元的價(jià)格不但是醫(yī)院引進(jìn)的門檻，也成為政策管制的根本原因，因此，在一些產(chǎn)業(yè)界人士看來，盡快鼓勵(lì)本土企業(yè)開發(fā)質(zhì)子治療設(shè)備才是關(guān)鍵。

        葉正維建議：“政府在制定對(duì)高端腫瘤治療設(shè)備的管理政策或者應(yīng)用政策的同時(shí)，應(yīng)再加上一個(gè)前瞻性的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，然后結(jié)合政府、產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界、醫(yī)院這四方面結(jié)合，來發(fā)展整個(gè)高端醫(yī)療設(shè)備。終目的還是要病人負(fù)擔(dān)得起，是高端的技術(shù)，平價(jià)的費(fèi)用，重要的是能夠提高腫瘤治愈率。”
 

        未來的醫(yī)療技術(shù)在臨床診斷中會(huì)扮演怎樣的角色？是促成脫離醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的智能機(jī)器的誕生，還是實(shí)現(xiàn)任何患者一呼百應(yīng)的診斷流程的神話?