安思定治療儀嚴(yán)格遵守FDA各項(xiàng)規(guī)定

針對(duì)近日葛蘭素史克（GSK）因銷售帕羅西汀和安非他酮兩種治療抑郁癥的藥物違反了美國(guó)FDA相關(guān)法案，而被美國(guó)司法部開出30億美元天價(jià)罰單，安思定（中國(guó)）再次鄭重聲明：安思定治療儀的安全性和有效性均通過了美國(guó)FDA的權(quán)威認(rèn)證。



早在上世紀(jì)，安思定的創(chuàng)始人丹尼爾教授便認(rèn)識(shí)到藥物治療焦慮、抑郁和失眠會(huì)產(chǎn)生很大的副作用和依賴性，給心理疾病患者帶來更嚴(yán)重的二次傷害。因此安思定治療儀作為一款醫(yī)療機(jī)械，問世之初，其非藥物治療的安全性和有效性便在美國(guó)得到了廣泛響應(yīng)。

1996年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)安思定治療儀為IIb類器械。在2007年，F(xiàn)DA對(duì)安思定治療儀進(jìn)行了重新認(rèn)證，進(jìn)一步證實(shí)安思定治療儀的安全性和有效性，并將安思定治療儀提升為FDA批準(zhǔn)的IIa類器械。隨后安思定治療儀獲得歐洲CE的標(biāo)志，從此跨入歐盟市場(chǎng)，正式成為一個(gè)被全球認(rèn)可的產(chǎn)品。中國(guó)的SFDA也對(duì)安思定治療儀進(jìn)行了慎重的調(diào)查，終允許正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

另外，值得指出的是，安思定治療儀是一款家用的醫(yī)療儀器，與其他儀器的輔助作用不同，安思定終可以取代藥物的療效，并且不會(huì)產(chǎn)生副作用和依賴。

關(guān)于FDA

FDA是美國(guó)食品藥物管理局的簡(jiǎn)稱，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。其認(rèn)證非常嚴(yán)格，由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成，確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備等的安全性和有效性。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球?yàn)槭菍?duì)人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球高標(biāo)準(zhǔn)證明。

關(guān)于安思定治療儀

安思定微電流刺激儀是美國(guó)EPI公司研發(fā)的一款Ⅱa類家用醫(yī)療儀器。以經(jīng)顱微電流刺激（CES）技術(shù)為基準(zhǔn)，30年的潛心研發(fā)和改進(jìn)，證實(shí)可安全有效治療焦慮癥、抑郁癥和失眠。目前，在全國(guó)已有200多家醫(yī)院和心理機(jī)構(gòu)引進(jìn)安思定作為臨床儀器。