TriReme新型Glider PTCA球囊導(dǎo)管系列獲FDA批準(zhǔn)

2012年7月16日，TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，該公司拓展后的獨(dú)特 Glider™ PTCA 球囊導(dǎo)管系列已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)。Glider™ 現(xiàn)獲準(zhǔn)用于治療冠狀脈管系統(tǒng)損傷，球囊直徑為1.5毫米至3.5毫米，長度為4毫米至20毫米。

位于亞利桑那州斯科茨代爾的 Scottsdale Heart Group 醫(yī)學(xué)主任兼介入性心臟病專家 David Rizik 博士表示：“在治療復(fù)雜分叉病變和完全閉塞的過程中，Glider™ 增強(qiáng)了介入性心臟病專家的控制水平。憑借其可扭轉(zhuǎn)的軸和4毫米的超短長度，這種巧妙的設(shè)計可以帶來極大的臨床好處，這讓我驚喜萬分。當(dāng)我著手治療大多數(shù)具有挑戰(zhàn)性的疾病時，Glider™ 已經(jīng)成為我的‘必備’球囊。”

TriReme Medical, Inc. 總裁兼首席執(zhí)行官 Eitan Konstantino 表示：“我們近在歐洲的經(jīng)驗(yàn)表明 Glider™ 能夠超越傳統(tǒng)的‘同類佳’球囊導(dǎo)管。TriReme 現(xiàn)擁有三個在美國獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品系列。我們的開發(fā)團(tuán)隊不斷面向市場推出‘開箱即用’解決方案來簡化復(fù)雜的介入程序，我為他們感到驕傲。”

Glider™ 簡介：Glider™ PTCA 球囊導(dǎo)管是全球一款可以扭轉(zhuǎn)的血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管。憑借其獨(dú)特的球囊形狀和先進(jìn)的頭端技術(shù)，即使在其它球囊遇到挑戰(zhàn)的情況下，Glider™ 也能穿過損傷部位和支架撐桿。Glider™ 的獨(dú)特設(shè)計為醫(yī)生提供了一種強(qiáng)大的工具來控制bifurcations and tight stenoses等各種復(fù)雜損傷的治療。

TriReme Medical, Inc. 簡介

TriReme Medical，Inc. 總部位于加州普萊森頓和新加坡，是一家非上市醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療復(fù)雜冠狀動脈及外周動脈疾病的新一代經(jīng)皮設(shè)備。該公司專注于在美國和亞洲新興市場發(fā)展業(yè)務(wù)。