FDA批準羅氏新HIV檢測儀

據(jù)羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的新艾滋病病毒載量測試儀已通過美國食品和藥物管理局(FDA)，并將可以在今年晚些時候在美國市場上買到。根據(jù)一份來自美國疾病控制和預防中心(CDC)的調查顯示，到2010年年底，美國感染艾滋病病毒的人群數(shù)量估計有超過120萬人次，其中有20%并未獲得確診。高效抗逆轉錄病毒治療(HAART)和病毒載量測試為確艾滋病毒感染者的平均壽命的增長起到了不可磨滅的作用。

據(jù)了解，羅氏新雙靶點艾滋病病毒載量測試確保了結果可靠性的提高，同時即便面對HIV-1基因正快速增長的多樣性的問題上也顯得十分有自信。這種方法在直擊HIV-1基因組兩個高度保守區(qū)域的同時又避免了其他任何區(qū)域的現(xiàn)行藥物靶點，從而即便在突變存在或者探針結合位點不匹配這樣罕見的情況下，該檢測儀也能提供可靠的測試結果。

據(jù)悉，自從羅氏引入雙靶點這一創(chuàng)新方法到HIV-1型患者的高效抗逆轉錄病毒治療中去后，全球范圍內羅氏高集成全自動PCR平臺上已經(jīng)做了超過800萬次的HIV測試。

羅氏分子診斷負責人表示，F(xiàn)DA對羅氏新HIV檢測儀的批準將為更多實驗室、臨床醫(yī)生以及病人帶去福音。羅氏一直致力于開發(fā)諸如雙靶點HIV測試這樣的診斷工具，其目的在于幫助提高醫(yī)生監(jiān)測病毒的能力從而對艾滋病毒攜帶者采取合適的治療方案。