河北省滄州市食品藥品監(jiān)督管理局“六個強化”著力做好醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作

    為做好醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保公眾用械安全，2012年以來，河北省滄州市食品藥品監(jiān)督管理局潛心研究監(jiān)管舉措，采取多種手段,加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

　　一是強化教育培訓(xùn)。制作了培訓(xùn)課件，分四批對監(jiān)管人員、醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進行培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的執(zhí)行力，提高企業(yè)從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

　　二是強化誠信監(jiān)督。開展從業(yè)人員職業(yè)倫理道德教育，引導(dǎo)從業(yè)者樹立正確的生產(chǎn)經(jīng)營理念；建立企業(yè)誠信檔案，如實記錄監(jiān)督檢查和違法違規(guī)情況，并根據(jù)企業(yè)信用情況，調(diào)整監(jiān)督檢查的頻次，督促企業(yè)誠信守法。

　　三是強化電子監(jiān)管。開展轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管，提高監(jiān)督管理的效能。目前，全市已有80多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)納入市局實時電子監(jiān)控系統(tǒng)。

　　四是強化專項整治。針對醫(yī)療器械市場實際，先后開展了醫(yī)療器械購進渠道、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械購進使用、“美瞳”隱形眼鏡、齒科材料、醫(yī)療機構(gòu)急救設(shè)備等多項專項檢查。集中解決醫(yī)療器械突出安全問題。

　　五是強化示范帶動。下大力扶優(yōu)扶強，以規(guī)范、優(yōu)良企業(yè)帶動整個醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

　　六是強化案件突破。今年以來，在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械專項治理行動中，查處二甲級以上醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)案件４起。通過抓典型案例遏制違法違規(guī)行為，震懾失信企業(yè)，促進企業(yè)規(guī)范。