新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局開展定制式義齒集中整治行動

    為進一步規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)和使用秩序,保障公眾使用定制式義齒質(zhì)量安全，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定，2012年4月16日至8月31日在全區(qū)開展定制式義齒集中整治行動。
　　整治范圍和主要內(nèi)容包括：一是持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)加工行為；二是無證生產(chǎn)加工定制式義齒行為；三是提供口腔診療服務的醫(yī)療機構和口腔診所使用定制式義齒行為。
　　為確保集中整治取得實效，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要求：
　　一要加強組織領導。各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，把集中整治列入今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的一項重點任務，納入重要議事日程，認真研究，精心部署，迅速行動。地、縣兩級食品藥品監(jiān)管部門要抽調(diào)得力骨干開展工作，建立完善制度，保障所需經(jīng)費，做到領導到位、指揮靠前、保障有力，確保整治工作順利開展。
　　二要落實整治責任。要指定專人負責，層層分解工作內(nèi)容和目標任務，并實施劃片分區(qū)負責，具體任務要落實到具體責任人，堅決杜絕走過場、圖形式等問題，力求全覆蓋無遺漏；要加強與衛(wèi)生行政部門的溝通協(xié)調(diào)，加大對非法使用定制式義齒口腔診所和醫(yī)療機構的整治力度。
　　三要務求整治效果。要堅持邊整治、邊規(guī)范、邊宣傳的做法，督促企業(yè)學習掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策、定制式義齒質(zhì)量安全相關標準，強化企業(yè)守法意識和責任人的責任；對檢查中發(fā)現(xiàn)的擅自降低生產(chǎn)條件、不按照注冊產(chǎn)品標準生產(chǎn)、無證生產(chǎn)加工、使用、從非法渠道購進并使用原輔材料等違法違規(guī)行為，要嚴格依法查處，情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
　　四要推進長效建設。要以集中整治為契機，將所有定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)納入當?shù)仉娮颖O(jiān)管系統(tǒng)，及時掌握企業(yè)原輔料購進、產(chǎn)品銷售等數(shù)據(jù)和信息，提高監(jiān)管效率；要進一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用分級管理、日常監(jiān)管等制度，建立切實可行的長效監(jiān)管機制；要充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，推動行業(yè)自律，建設公平有序的定制式義齒市場環(huán)境。
　　五要強化信息宣傳。要堅持集中整治信息報告制度，及時準確反映工作進展和成效。要充分利用各種手段宣傳集中整治工作措施和成效，及時曝光典型案例，營造良好社會氛圍。