甘肅省藥監(jiān)局全面加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作

    近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，要求全省各市州食品藥品監(jiān)督管理部門全面加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作。
　　一是按照全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議有關(guān)工作的安排，在認真做好本轄區(qū)內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場流通銷售調(diào)查摸底工作的基礎(chǔ)上，依照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，迅速開展該類產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和市場整治。
　　二是2012年3月31日前以自查自糾為主，做好政策宣傳、引導(dǎo)工作。同時，對轄區(qū)內(nèi)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的美容診所、眼鏡經(jīng)銷企業(yè)、門店等場所銷售該類產(chǎn)品的一律下架，不得銷售。已取得軟性角膜接觸鏡及護理液經(jīng)營許可的批發(fā)和零售企業(yè)，不得經(jīng)營無注冊證書、無生產(chǎn)許可證、無合格證明文件的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。
　　三是2012年4月1日起，經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡必須依照《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》取得軟性角膜接觸鏡及護理液經(jīng)營許可，方可經(jīng)營。
　　四是2012年4月1日起，嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求進行監(jiān)督檢查。不得生產(chǎn)、經(jīng)營無注冊證書、無生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。違反者一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定嚴肅查處。
　　五是加大轄區(qū)內(nèi)親水性角膜接觸鏡生產(chǎn)監(jiān)管力度，加強生產(chǎn)質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)原材料、不良事件和銷售去向的監(jiān)督檢查。不得將該類產(chǎn)品銷售給無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)及個人，保證產(chǎn)品市場經(jīng)營流通的可追溯性和合法性。