國家食品藥品監(jiān)督管理局3月7日發(fā)布2012年第4期醫(yī)療器械不良事件信息通報,提醒臨床醫(yī)護人員關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險。
通報介紹,2010年7月16日,某醫(yī)院使用嬰兒培養(yǎng)箱恒溫培養(yǎng)一名在該院住院的早產(chǎn)兒。7月21日上午,值班護士給患兒測量體溫時發(fā)現(xiàn)其體溫偏高,為37.9攝氏度,同時發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)箱內(nèi)溫度較高。經(jīng)測量,培養(yǎng)箱的實際溫度為39攝氏度,明顯高于設(shè)定值35攝氏度,致使患兒體溫升高。值班護士立即給患兒更換培養(yǎng)箱并進行物理降溫。
據(jù)介紹,自2002年至2011年10月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告332份,主要表現(xiàn)為溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等,其中溫度失控167例、通風(fēng)系統(tǒng)故障50例、劃傷4例。
對此,國家藥監(jiān)局提醒臨床醫(yī)護人員,嚴格按照診療規(guī)范進行操作,并加強培養(yǎng)箱的維護保養(yǎng);生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),并加強對操作、使用者的培訓(xùn)。