據(jù)美國癌癥學(xué)會不久前公布的一份資料顯示,美國平均每年約有15萬人被確診為腸癌患者,且絕大多數(shù)患者一旦被確診為腸癌,基本上都是晚期,即使采用手術(shù)治療、化療或放療等常規(guī)治療手段亦為時已晚。美國癌癥學(xué)會專家指出,更糟糕的情況是,美國65歲以上老人每年只有一半人會主動去醫(yī)院做腸癌檢查,而45~64歲年齡段的美國人這一比例僅有30%~40%。歐洲的情況則比美國還糟糕,因為歐洲人主動做腸癌檢查的僅占同齡人口的10%,近年來歐洲人的腸癌發(fā)病率也在迅速上升中。目前臨床醫(yī)學(xué)界檢查結(jié)直腸癌通常采用結(jié)腸鏡,但這種檢查儀對小于1cm的微小腸腫瘤常常會發(fā)生漏診現(xiàn)象。
以色列一家名為Given影像技術(shù)的醫(yī)療器械公司開發(fā)出了一種獨創(chuàng)性內(nèi)服式膠囊型內(nèi)窺鏡新產(chǎn)品——PillCam。據(jù)介紹,該產(chǎn)品是一種全透明膠囊,內(nèi)藏有微型攝像機,進入病人消化道后能自動拍攝胃腸道內(nèi)部病變情況。雖然該產(chǎn)品已在歐洲和以色列上市,但在2008年卻被美國FDA駁回上市申請,理由是PillCam在消化道內(nèi)拍攝的照片并不比普通腸內(nèi)窺鏡拍攝的照片更清晰,且其使用成本大大高于普通腸內(nèi)窺鏡。后來,包括比利時等歐洲國家的內(nèi)科醫(yī)生在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上也發(fā)表了類似美國FDA專家組那樣的觀點。有鑒于此,Given公司科研人員與英國同行攜手合作,對已上市的膠囊型內(nèi)窺鏡做了大量改進工作,并于去年推出第二代膠囊型內(nèi)窺鏡——Pillcam 2。據(jù)介紹,新一代膠囊型內(nèi)窺鏡大大提高了拍攝照片的清晰度,從原來的64%提高至84%,且可以發(fā)現(xiàn)腸子里6mm左右的微小腫瘤,對腸腺癌的確診率可從代產(chǎn)品的73%提高至79%。
該產(chǎn)品在歐洲和美國多家醫(yī)學(xué)中心所做臨床試驗證實,待檢病人利用Given公司特制的一種灌腸液(聚乙二醇-水調(diào)配而成的液體)洗腸后,分別使用Pillcam 2和普通腸內(nèi)窺鏡進行對照檢查試驗。結(jié)果表明,用Pillcam 2所拍攝的結(jié)腸內(nèi)部照片的清晰度優(yōu)于普通腸內(nèi)窺鏡拍攝的照片,故醫(yī)生能據(jù)此作出更明確的臨床結(jié)論。另據(jù)介紹,特制的灌腸液能有效洗掉腸壁上附著的厚厚一層腸粘液,可使PillCam 2能更清楚地拍攝到腸子內(nèi)部的具體細節(jié)情況。預(yù)計PillCam 2近期內(nèi)將在美國和歐洲同時上市。