Covidien血運(yùn)重建器械已進(jìn)入腦卒中介入治療試驗階段

醫(yī)生要求將SolitaireTM FR器械用于隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心研究馬薩諸塞州曼斯菲爾德--(美國商業(yè)資訊)--全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健產(chǎn)品供應(yīng)商Covidien（紐約證券交易所代碼：COV）今日宣布，SolitaireTM FR血運(yùn)重建器械已獲準(zhǔn)用于腦卒中介入治療（IMS III）試驗研究。試驗血栓切除術(shù)分部IMS III執(zhí)行委員會批準(zhǔn)了Solitaire FR器械的研究應(yīng)用，而且，Solitaire FR器械也被列入近批準(zhǔn)的一項提交于美國食品藥品管理局（FDA）的修正案。

　　IMS III試驗將對兩種治療方法進(jìn)行比較，即靜脈內(nèi)（IV）、動脈內(nèi)（IA）聯(lián)合治療以恢復(fù)血液流向腦部的治療方法和目前FDA批準(zhǔn)的單用IV rTPA標(biāo)準(zhǔn)化治療方法。預(yù)計將招募900例接受治療的患者，要求這些患者患有中度至重度缺血性腦卒中，分別來自于美國、加拿大、澳大利亞以及 潛在的歐洲50余家中心。執(zhí)行委員會批準(zhǔn)了Solitaire FR器械的研究應(yīng)用，以確保研究和患者使用先進(jìn)的治療技術(shù)，從而幫助確定用于急性缺血性腦卒中的血管內(nèi)治療的作用。

　　辛辛那提大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科主任、教授、IMS III首席研究員Joseph Broderick博士表示："我們非常高興將Solitaire FR血運(yùn)重建器械列入美國國家神經(jīng)疾病和中風(fēng)研究院（National Institute of Neurological DISorders and Stroke）資助的IMS III試驗研究。該器械的加入將有助于加快關(guān)鍵試驗的完成。"

　　在美國以外，Solitaire FR器械已成為急性缺血性腦卒中血管內(nèi)治療的領(lǐng)先技術(shù)，為腦卒中醫(yī)生提供了比現(xiàn)有療法更具創(chuàng)新性的治療技術(shù)。歐洲及其它地區(qū)應(yīng)用過該器械的醫(yī)生已體驗了它帶來的高成功率、快速手術(shù)時間以及方便使用等特點(diǎn)，正是這些優(yōu)越性促使醫(yī)生要求將該器械列入IMS III試驗。

　　Covidien血管治療部首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Mark A. Turco表示："Solitaire FR是個由IMS III研究人員允許用于該項研究的基于支架的機(jī)械血栓切除器械。我們期待該項圍繞急性缺血性腦卒中佳治療研究的重大發(fā)現(xiàn)。"