科技部日前印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》 (以下稱《規(guī)劃》),指明“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點產(chǎn)品方向、重點布局任務(wù)和政策保障措施,預(yù)期“十二五”期間拉動新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元,形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán),有效滿足基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求。
產(chǎn)業(yè)龍頭獲益
扶持大型醫(yī)療器械龍頭企業(yè)成為重點任務(wù),《規(guī)劃》表示,“十二五”期間科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)2000億元,形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán),出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。
在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)方面,《規(guī)劃》將重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高市場占有率,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
在產(chǎn)品目標(biāo)方面,創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品,重點開發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進(jìn)口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料,積極發(fā)展慢性病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字醫(yī)療、康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。
為此,《規(guī)劃》表示將優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,改善創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境、企業(yè)融資環(huán)境,促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),完善產(chǎn)業(yè)鏈條;促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展;優(yōu)化貿(mào)易政策,擴(kuò)大國際市場份額。推進(jìn)企業(yè)兼并重組。
此外,將強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo),以企業(yè)為主體,加大國家科技引導(dǎo)投入,統(tǒng)籌多渠道資源,多種資助模式相結(jié)合;加強(qiáng)部門聯(lián)合、軍民結(jié)合,鼓勵國際合作;推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)盟建設(shè),促進(jìn)學(xué)科交叉、技術(shù)融合和資源整合。完善政策措施,加強(qiáng)多部門協(xié)調(diào),完善醫(yī)療器械臨床試驗、注冊、監(jiān)管、定價等相關(guān)政策和法規(guī),加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。
基層醫(yī)療市場前景看好
記者注意到,《規(guī)劃》中明確將重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實用產(chǎn)品,以及臨床診療必須、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā),予以重點投入支持。
據(jù)介紹,目前我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低,存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題,隨著新醫(yī)改政策和擴(kuò)大內(nèi)需政策的實施,尤其是對基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景非常廣闊。
近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右,遠(yuǎn)高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平,而同期全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速約7%。由此,《規(guī)劃》提出到2015年將初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升;突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和臨床常規(guī)診療需求。