德國磁感應治療腦膠質(zhì)瘤獲得歐盟許可

　據(jù)悉，德國洪堡大學和Magforce公司聯(lián)合研發(fā)的磁流體磁感應治療用于腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗已于2009年結(jié)束，現(xiàn)已獲得歐盟藥監(jiān)機構(gòu)批準，即將正式用于臨床。這是一個振奮人心、可喜可賀的消息，為廣大腦膠質(zhì)瘤患者帶來了福音。
　　惡性腦膠質(zhì)瘤是起源于神經(jīng)上皮組織的一類常見的惡性腫瘤，在全球范圍內(nèi)，其發(fā)病率為3-10 / 10 萬，是中青年因病逝世的第3位疾病，而在兒童則躍居第2位。惡性腦膠質(zhì)瘤在治療方法的改進方面明顯滯后于其他組織和器官的惡性腫瘤，在過去近30年間基本沒有突破性的進展，患者生存期也沒有明顯的提高，療效仍維持在單純手術(shù)后平均生存期 8 個月，術(shù)后輔助放療和化療僅 11 個月，中位生存期長不超過 2 年。在這種嚴峻的腫瘤形勢下，探索治療惡性腦膠質(zhì)瘤的新方法一直是醫(yī)學工作者努力的方向。

　　磁感應治療技術(shù)是繼手術(shù)、放療、化療等傳統(tǒng)腫瘤療法之后迅速發(fā)展起來的一種新的腫瘤治療手段。該技術(shù)利用鐵磁性物質(zhì)能在交變磁場中升溫的物理特性，將鐵磁性物質(zhì)作為熱介質(zhì)引入腫瘤組織，在外加交變磁場的作用下，磁介質(zhì)產(chǎn)熱使腫瘤組織溫度過高，通過生物熱效應殺死腫瘤細胞。鐵磁熱介質(zhì)按照其尺寸大小，可以分為納米級的磁流體、微米級的羰基鐵粉和毫米級的熱籽等。

　　德國獲批的用于治療腦膠質(zhì)瘤的磁感應治療方法采用的就是納米級的磁流體作為熱介質(zhì)。德國洪堡大學自1987年開始從事腫瘤納米磁感應熱療的研究，在該領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先水平。2003年與MagForce公司合作將該技術(shù)推向臨床，取得了很好的療效。2003 年3月至2005 年1月進行了腦膠質(zhì)瘤Ⅰ期臨床試驗，試驗對象是14 位患多形性膠質(zhì)細胞瘤（GBM）的病人。隨著Ⅰ期臨床試驗的成功，2005 年1月產(chǎn)開了Ⅱ期臨床試驗，并于2009年順利結(jié)束，現(xiàn)已獲得歐盟批準，磁感應治療腦膠質(zhì)瘤即將正式用于臨床。除了腦膠質(zhì)瘤以外，該團隊進行的前列腺癌的Ⅱ期臨床試驗及食道癌、胰腺癌、宮頸癌等多種癌癥的Ⅰ期臨床試驗也正在開展。

　　作為一種極具潛力的新型腫瘤治療技術(shù)，磁感應治療一直備受國內(nèi)外學者的關(guān)注。在國外，除了德國以外，美國、日本、以色列等國家也對磁感應治療進行了廣泛的研究。在國內(nèi)，清華大學、東南大學、上海交通大學等高?？蒲袡C構(gòu)也致力于磁感應技術(shù)的開發(fā)，其中清華大學唐勁天研究組的成果尤為突出。經(jīng)過長期而刻苦的研究，清華大學研究組于2004 年設計出了國內(nèi)臺用于大型動物腫瘤的熱療機，并經(jīng)過不斷的改良，于2007 年成功研制了第三代磁感應熱療臨床應用設備，2010年9月，該團隊的腫瘤磁感應治療技術(shù)榮獲中國儀器儀表學會2010年度科技成果獎。目前，該團隊正在與福州浩聯(lián)醫(yī)療科技有限公司合作，致力于熱籽腫瘤磁感應治療技術(shù)在臨床應用上的研究與推進，已于2009年取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準，2010年正式進入臨床試驗，目前主要的適應證為軟組織腫瘤。其中，部分的臨床試驗已經(jīng)完成，顯示了該技術(shù)具有較好的安全性和有效性。第二部分臨床試驗現(xiàn)正在湖南省腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院進行。

　　德國磁感應治療腦膠質(zhì)瘤獲得歐盟許可及世界范圍內(nèi)磁感應治療技術(shù)的研究熱潮和成果，預示著磁感應治療腫瘤的時代即將到來，人類抗癌史上又將迎來一頁新的篇章！