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今年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告發(fā)布

文章來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)發(fā)布日期：2011-05-11瀏覽次數(shù)：53204

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布今年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。公告顯示，本次從經(jīng)營(yíng)企業(yè)共抽驗(yàn)一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）產(chǎn)品247批次，經(jīng)檢驗(yàn)，246批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，1批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。

　　本次抽驗(yàn)涉及23個(gè)?。▍^(qū)、市）140家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，71家生產(chǎn)企業(yè)。抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品是：從武威美康醫(yī)療器械有限公司抽查、標(biāo)示由陜西省華秦醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌注射器（帶針），商標(biāo)“老?l”，規(guī)格型號(hào)5ml 0.6×25 TWLB，生產(chǎn)日期20100420，主要不合格項(xiàng)目為外圓錐接頭尺寸。

 　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處。