雙黃連注射液治療輸卵管炎性阻塞臨床研究

作者：徐慧軍,張華,谷金紅,林靜
【摘要】  目的 探討雙黃連注射液側(cè)穹隆封閉治療輸卵管炎性阻塞的療效和機(jī)理。方法 將200例患者的386條輸卵管作為研究對(duì)象。按隨機(jī)區(qū)組法分為觀(guān)察組和3個(gè)對(duì)照組,觀(guān)察組(雙黃連注射液側(cè)穹窿注射)、對(duì)照1組(林可霉素注射液側(cè)穹窿注射組)、對(duì)照2組(輸卵管通液術(shù)組)、對(duì)照3組(輸卵管擴(kuò)通組)各50例。觀(guān)察4組病例治療前后輸卵管堵塞的改善情況,以及血液流變學(xué)、白細(xì)胞介素-2和免疫球蛋白IgA、IgG、IgM的變化情況。結(jié)果 雙黃連注射液側(cè)穹隆封閉治療的總有效率為97.96%,雙黃連注射液有改善患者血瘀狀態(tài)、高粘滯血癥,提高機(jī)體免疫功能的作用。結(jié)論 雙黃連注射液側(cè)穹隆封閉治療輸卵管炎性阻塞具有良好的臨床療效,其療效是通過(guò)糾正患者熱毒血瘀狀態(tài)、改善盆腔微循環(huán)、提高機(jī)體免疫功能而實(shí)現(xiàn)的。
【關(guān)鍵詞】  雙黃連注射液；輸卵管炎性阻塞；側(cè)穹隆封閉；血液流變學(xué)；白細(xì)胞介素-2；免疫球蛋白
    Abstract：ob[x]jective To investigate the effect of Shuanghuanglian injection parafornix-injecting in treating uterine tube obstruct (UTO) and explore its mechanism. Methods Clinic study included 386 uterine tubes of 200 patients, which were randomly divided into treatment group (50 cases, treated with Shuanghuanglian injection parafornix-injecting) and three control groups - group one (50 cases, treated with Lincocin vial parafornix-injecting), group two (50 cases, treated with hydrotubation) and group three (50 cases, treated with transvaginal catheter dilation). The changes of UTO condition and blood rheology, IL-2, IgA, IgG and IgM were observed before and after treatment. Results The total effective rate of Shuanghuanglian injection in treating UTO was 97.76%. It was characterized by regulating the blood stasis and hyperviscosity, improving the immune function of human body. Conclusions Shuanghuanglian injection parafornix-injecting has obvious therapeutic effect on UTO. The effect may be related with re
ctifying the body pyrotoxin and blood stasis, improving pelvic blood circulation and immune function.
    Key words：Shuanghuanglian injection；uterine tube obstruct；parafornix-injecting；blood rheology；IL-2；immune globulin
    輸卵管炎性阻塞是造成不孕癥的主要原因之一。輸卵管阻塞是由于輸卵管炎癥導(dǎo)致局部狹窄、擴(kuò)張或異物肉芽腫形成,后導(dǎo)致炎性堵塞,可影響精卵結(jié)合引起不孕,約占女性不孕的30%～40%,多由細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體等病原微生物感染引起,是婦科臨床的常見(jiàn)病。
    本病迄今尚缺乏有效的治療方法,先后出現(xiàn)了應(yīng)用抗生素、輸卵管通液術(shù)、輸卵管擴(kuò)通術(shù)、宮腹腔鏡聯(lián)合等療法,但總的成功率仍然不高或費(fèi)用偏高,且對(duì)輸卵管遠(yuǎn)端粘連效果差。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,本病的病機(jī)多為濕熱下注、瘀血內(nèi)阻,治療以清熱利濕、活血化瘀為主,但中藥內(nèi)服或腹部熱敷均不易使藥物直達(dá)病所且療效不甚滿(mǎn)意。自2000年以來(lái),筆者來(lái)用雙黃連注射液側(cè)穹隆封閉對(duì)輸卵管炎性阻塞的臨床療效進(jìn)行了研究,結(jié)果臨床總有效率達(dá)97.96%?，F(xiàn)報(bào)道如下。
　　1  臨床資料
　　1.1  病例來(lái)源
    觀(guān)察病例來(lái)自青島海慈醫(yī)療集團(tuán)2000年1月－2006年6月中醫(yī)婦科門(mén)診就診的輸卵管性不孕癥患者。
　　1.2  病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
　　1.2.1  納入病例標(biāo)準(zhǔn) 
　　西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)1990年第三屆學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的“輸卵管炎性不孕癥的診療標(biāo)準(zhǔn)”[1]制定。凡有以下①～⑤點(diǎn)之一可作為臨床診斷：①輸卵管峽部堵塞；②輸卵管通而不暢；③輸卵管傘部堵塞；④輸卵管積水；⑤輸卵管周?chē)尺B。
　　1.2.2  排除病例標(biāo)準(zhǔn) 
　?、儆善渌?qū)е碌牟辉邪Y；②生殖器官癌或其他局部或全身性惡性腫瘤或全身急性感染者；③同時(shí)接受多項(xiàng)其他治療者；④患有心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；⑤近半年接受激素類(lèi)藥物治療者；⑥經(jīng)凈后有同房史者。
　　1.3  一般資料
    根據(jù)納入病例標(biāo)準(zhǔn)及排除病例標(biāo)準(zhǔn),共收集200例患者的386條輸卵管作為研究對(duì)象。按隨機(jī)區(qū)組法分為觀(guān)察組和3個(gè)對(duì)照組,觀(guān)察組(雙黃連注射液側(cè)穹窿注射組)50例,對(duì)照1組(林可霉素注射液側(cè)穹窿注射組)50例,對(duì)照2組(輸卵管通液術(shù)組)50例,對(duì)照3組(輸卵管擴(kuò)通組)50例。4組患者的年齡、病程、治療前血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)、白細(xì)胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM經(jīng)t檢驗(yàn),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。4組患者治療前輸卵管堵塞部位比較見(jiàn)表1。表1  4組患者輸卵管堵塞部位比較(略)注：經(jīng)χ2檢驗(yàn),4組比較,P＞0.05
　　2  方法
　　2.1  治療方法
    觀(guān)察組：以雙黃連注射液(哈爾濱制藥六廠(chǎng),批號(hào)1209374) 2 mL＋0.9%氯化鈉注射液(濟(jì)南利民制藥有限公司)6 mL側(cè)穹窿注射于每條炎性病變的輸卵管,每日1次,經(jīng)期停用,15 d為1個(gè)療程。對(duì)照1組：以鹽酸林可霉素注射液(山東瑞陽(yáng)制藥廠(chǎng),批號(hào)07052102)0.3 g＋0.9%氯化鈉注射液(濟(jì)南利民制藥有限公司)5 mL側(cè)穹窿注射于每條炎性病變的輸卵管,每日1次,經(jīng)期停用,15 d為1個(gè)療程。對(duì)照2組：以硫酸慶大霉素注射液(山東瑞陽(yáng)制藥廠(chǎng),批號(hào)08032102)16萬(wàn)單位＋α-糜蛋白酶(山東瑞陽(yáng)制藥廠(chǎng),批號(hào)17352906)4 000單位＋地塞米松(山東瑞陽(yáng)制藥廠(chǎng),批號(hào)11706280)5 mg行輸卵管通液術(shù),經(jīng)凈后3～7 d內(nèi)進(jìn)行,3次為1個(gè)療程。對(duì)照3組：于經(jīng)凈后3～7 d內(nèi)行輸卵管擴(kuò)通術(shù),1次為1個(gè)療程。在數(shù)字減影機(jī)(polyodros80德國(guó)西門(mén)子公司)下,用0.8 mm導(dǎo)絲(德國(guó)西門(mén)子公司)。
　　2.2  觀(guān)察指標(biāo)及方法
　　2.2.1  血液流變學(xué)指標(biāo) 
　　高切全血粘度、低切全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、血沉、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原測(cè)定采用北京普利生公司旋轉(zhuǎn)式全血粘度計(jì)(LBY-N6A型)和血漿粘度計(jì)(LBY-NW1型),由青島海慈醫(yī)療集團(tuán)檢驗(yàn)中心檢測(cè)。
　　2.2.2  白細(xì)胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM  由青島海慈醫(yī)療集團(tuán)免疫室檢測(cè)。
　　2.2.3  輸卵管碘油造影術(shù) 
　　觀(guān)察組及對(duì)照1組治療1個(gè)療程后于經(jīng)凈后3～7 d、對(duì)照2組于治療后的下次經(jīng)凈后3～7 d行輸卵管碘油造影術(shù)。碘油造影藥物為歐乃派克300注射液(碘海醇注射液,規(guī)格20 mL/支,上海通用有限公司),使用三腔通液管(江蘇省南通三利醫(yī)療器械有限公司,批號(hào)28070715)。
　　2.3  療效標(biāo)準(zhǔn)
    臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)1990年第三屆學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的“輸卵管炎性不孕癥的診療標(biāo)準(zhǔn)”[1]。：①治療結(jié)束12～18個(gè)月妊娠；②輸卵管通暢；③輸卵管周?chē)尺B消失。符合①～③的任意1項(xiàng)。顯效：①輸卵通而不暢明顯好轉(zhuǎn)；②輸卵管周?chē)尺B明顯好轉(zhuǎn)；③輸卵管傘端堵塞明顯好轉(zhuǎn)。符合①～③的任意1項(xiàng)。有效：①輸卵通而不暢明顯好轉(zhuǎn)；②輸卵管周?chē)尺B好轉(zhuǎn)；③輸卵管傘端堵塞明顯好轉(zhuǎn)。符合①～③的任意1項(xiàng)。無(wú)效：①治療前后無(wú)明顯變化；②局部病變有加重趨勢(shì)。
　　3  結(jié)果
　　3.1  4組總療效比較
　　(見(jiàn)表2)表2  4組患者臨床療效比較(略)注：經(jīng)Ridit分析,4組間比較,P＜0.05
　　3.2  4組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較
　　4組患者治療前的高切全血粘度、低切全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、血沉、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及纖維蛋白原均明顯高于正常值(P＜0.05)。治療后,觀(guān)察組該7項(xiàng)指標(biāo)均下降,與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；與正常值相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；與各對(duì)照組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。
　　3.3  2組患者外周血清白細(xì)胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM比較
   
　　治療后觀(guān)察組患者血清白細(xì)胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平較治療前顯著降低(P＜0.05),治療后觀(guān)察組與各對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表4。表3  4組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(略)注：正常值由青島海慈醫(yī)療集團(tuán)特檢科提供；與正常值比較,*P＜0.05；與本組治療前比較,△P＜0.05；與觀(guān)察組治療后比較,#P＜0.05(下同) 表4  4組患者治療前后白細(xì)胞介素-2、IgA、IgG、IgM比較(略)
 
　　3.4  安全性觀(guān)察
    各組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
　　4  討論
    中醫(yī)學(xué)并無(wú)輸卵管炎性阻塞病名,其散見(jiàn)于“婦人腹痛”、“無(wú)子”、“斷續(xù)”等記載中。我們根據(jù)患者的臨床癥狀體征及傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論,認(rèn)為熱毒血瘀為本病的主要病機(jī)。
   
　　雙黃連注射液中金銀花性味甘寒,歸肺、胃、心經(jīng),具有清熱解毒的功效；黃芩性味苦、寒,具有清熱、瀉火、解毒的功效；連翹性味苦、微寒,具有清熱解毒、消癰散結(jié)的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明,金銀花、黃芩、連翹具有較強(qiáng)的抗菌抗病毒作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、沙眼衣原體、支原體、淋病雙球菌等多種致病菌有較強(qiáng)的抑制作用[2],還可抑制體外血栓的形成,降低血小板的粘附率,抑制大鼠棉球肉芽腫形成,具有較強(qiáng)的抗菌、抗炎、活血化瘀的作用[3]。本研究表明,輸卵管炎性阻塞的患者存在高粘滯血癥及盆腔微循環(huán)障礙的現(xiàn)象。治療前患者血液流變學(xué)7項(xiàng)指標(biāo)均明顯升高(P＜0.05),治療后,觀(guān)察組7項(xiàng)指標(biāo)均下降(P＜0.05),與正常值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。導(dǎo)致輸卵管炎性阻塞的重要原因是人體纖維蛋白原溶解酶的活性降低而不能有效殺死病菌原蟲(chóng),雙黃連注射液能明顯提高纖維蛋白溶解酶的活性,促進(jìn)黏膜的愈合和有效松解粘連[2],說(shuō)明雙黃連注射液具有改善患者的血瘀狀態(tài),改善患者高粘滯血癥的作用。同時(shí),治療后觀(guān)察組患者血清白細(xì)胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM較治療前顯著降低(P＜0.05),與各對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說(shuō)明雙黃連注射液能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力,從而降低炎性組織的侵蝕,促進(jìn)炎性滲出物的吸收,對(duì)提高機(jī)體的免疫功能有明顯作用。雙黃連注射液側(cè)穹隆封閉治療輸卵管阻塞療效顯著,總有效率達(dá)98.98%。用藥過(guò)程中未見(jiàn)不良反應(yīng),方法簡(jiǎn)單易行。
【參考文獻(xiàn)】
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　　[2] 華麗霞.雙黃連注射液的配伍[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,16(4)：524.

　　[3] 畢文術(shù).雙黃連免疫增強(qiáng)作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].黑龍江醫(yī)學(xué),1998,(10)：56－57.
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