為進(jìn)一步加強(qiáng)上市后藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管,及時(shí)掌握山東省藥械安全性監(jiān)測工作現(xiàn)狀,加快市中心建設(shè),推動(dòng)山東省藥械安全性監(jiān)測工作向縱深發(fā)展,2010年9~12月,山東省食品藥品監(jiān)督管理局對全省藥械安全性監(jiān)測工作進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。
該局組成四個(gè)檢查組,歷時(shí)4個(gè)月對山東省藥械安全性監(jiān)測工作進(jìn)行實(shí)地專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。督導(dǎo)檢查范圍包括17個(gè)市食品藥品監(jiān)督管理局、17個(gè)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、45個(gè)省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作站和46個(gè)省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作站。對各市和各單位的監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)、經(jīng)費(fèi)保障、制度建設(shè)、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、信息收集和利用、報(bào)告的質(zhì)量控制、宣傳培訓(xùn)等工作進(jìn)行了認(rèn)真檢查。在督導(dǎo)檢查過程中,督導(dǎo)組肯定了各市在藥械安全性監(jiān)測中取得的成績,指出了工作中存在的不足,提出了下一步工作要求。
本次督導(dǎo)檢查進(jìn)一步摸清了山東省藥械安全性監(jiān)測工作的現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)存在的問題和不足,為下一步制定有效措施,繼續(xù)推動(dòng)山東省藥械安全性監(jiān)測工作向縱深發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。