昨日，記者從宜昌市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，截至2010年10月，全市共上報醫(yī)療器械不良事件503份，四年來突破500例。
據(jù)介紹，醫(yī)療器械不良事件是指獲得批準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
對于醫(yī)療器械不良事件數(shù)量的增加，專家分析原因時表示，不能說是增多，而是各單位對不良反應(yīng)報告的重視程度明顯提高，加大了上報力度。“今年實現(xiàn)了市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全市9個縣市區(qū)全部實現(xiàn)報告數(shù)‘零’的突破，企業(yè)也不斷完善了不良事件監(jiān)測工作機(jī)制。”
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