為深入推進藥品安全專項整治工作,近期,福建省廈門市食品藥品監(jiān)督管理局專門召開會議,部署在全市范圍內(nèi)開展為期一個月的植入性醫(yī)療器械經(jīng)營專項檢查。
此次專項檢查重點做到“四個嚴查”:嚴查供貨單位及產(chǎn)品的合法性;嚴查進口產(chǎn)品的中文說明書、標簽和包裝標識;嚴查產(chǎn)品質(zhì)量控制的可追溯性;嚴查植入性器械跟蹤制度和不良事件上報制度。
通過專項檢查,進一步提高企業(yè)對做好植入性高風險醫(yī)療器械質(zhì)量控制重要性的認識;進一步健全和完善企業(yè)質(zhì)量管理制度;進一步規(guī)范植入性高風險醫(yī)療器械經(jīng)營行為;進一步強化企業(yè)責任人的意識。