日報訊 近期，市食藥監(jiān)局開展了體驗式物理治療器械專項檢查。截至目前，共檢查經(jīng)營企業(yè)60家，已對存在問題的12家企業(yè)限期整改，6家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被收繳，對4家無證經(jīng)營企業(yè)立案調(diào)查。
此次主要檢查企業(yè)在醫(yī)療器械經(jīng)營活動中是否夸大療效進(jìn)行宣傳、擅自增減或改變體驗場所、以體驗為名無證經(jīng)營以及體驗產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽或說明書是否與藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，產(chǎn)品注冊證是否過期，以及質(zhì)量記錄檔案是否齊全，企業(yè)是否存在違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》行為等。
檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不在崗，各種質(zhì)量檔案不齊全或不完整；有些企業(yè)擅自降低倉儲條件，個別企業(yè)涉嫌無證經(jīng)營。
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