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英國發(fā)布史密斯公司對于氣管插管的警戒通告

文章來源：科訊網(wǎng)信息中心發(fā)布日期：2010-04-10瀏覽次數(shù)：73114

日前，英國MHRA發(fā)布史密斯（Smiths Medical)公司的警戒通告稱，由于制造缺陷導(dǎo)致有些氣管插管的內(nèi)徑略小于標簽上的說明值，在為病人建立呼吸通道時，較小內(nèi)徑的導(dǎo)管就可能增加空氣阻力，影響病人的正常呼吸。

　　該警戒級別為立即采取行動。客戶應(yīng)檢查庫存確認受影響批次；聯(lián)系史密斯公司安排退貨、調(diào)換或賒購。在等產(chǎn)品調(diào)換期間，或無可替代產(chǎn)品，對于呼吸導(dǎo)管尺寸，臨床醫(yī)生應(yīng)參照該公司尺寸指南表的建議獲得需要的導(dǎo)管尺寸。

　　值得關(guān)注的是，就在不久前，美國FDA也發(fā)布了史密斯公司召回其2009年9月前生產(chǎn)且尚在保質(zhì)期內(nèi)的兒科用氣管插管產(chǎn)品（召回級別Ⅰ級）的警戒通告。其召回原因是這些兒科用氣管插管的內(nèi)徑小于標簽上的說明值。這將會導(dǎo)致無法移除分泌物，以致呼吸通道部分或完全阻塞。史密斯公司通過UPS發(fā)布緊急現(xiàn)場安全通告，包括指南表。同時，要求通過傳真返回確認表。該公司要求客戶將未使用過的受影響產(chǎn)品返回至公司?！?/font>