近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式下發(fā)天佛參口服液的生產(chǎn)注冊(cè)批件和GMP證書(shū),用于肺癌治療新藥天佛參口服液開(kāi)始批量生產(chǎn)。
天佛參口服液由陜西中醫(yī)學(xué)院和江蘇常熟雷允上制藥有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。該產(chǎn)品為純中藥制劑,可用于非小細(xì)胞肺癌屬氣陰兩虛證的治療。據(jù)悉,該產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)被列為國(guó)家火炬計(jì)劃,該產(chǎn)品還被科技部門(mén)認(rèn)定為國(guó)家、省自主創(chuàng)新產(chǎn)品。
常熟雷允上公司相關(guān)人士表示,隨著天佛參口服液的全面上市,常熟雷允上也會(huì)將該品種的工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)推廣,在廣泛使用的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化給藥方案。