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WHO稱超過(guò)8%的醫(yī)療器械是偽造品

文章來(lái)源:發(fā)布日期:2010-02-02瀏覽次數(shù):86946

  假冒醫(yī)療產(chǎn)品正在成為國(guó)際流行趨勢(shì)。世界衛(wèi)生組織稱,市場(chǎng)上超過(guò)8%的醫(yī)療器械是偽造品。這些有問(wèn)題的產(chǎn)品可能是由低劣部件組裝而成的,更糟糕的是,這些假冒零部件可能含有有毒物質(zhì)。無(wú)論在哪種情況下危險(xiǎn)性是相同的。無(wú)論對(duì)患者和醫(yī)療服務(wù)提供者,可能造成人身傷害,殘疾,甚至死亡,生產(chǎn)商對(duì)假冒醫(yī)療器械負(fù)有很大的責(zé)任。

  為了應(yīng)對(duì)假冒醫(yī)療器械引起的威脅,WHO成立了國(guó)際藥品打假工作小組(IMPACT)來(lái)增強(qiáng)意識(shí),動(dòng)員聯(lián)合國(guó)起草立法。在過(guò)去的幾年里,F(xiàn)DA報(bào)告了大量假冒的醫(yī)療產(chǎn)品,如未消毒的手術(shù)繃帶,不標(biāo)準(zhǔn)的血糖試紙及假藥等。2009年,美國(guó)海關(guān)查獲了價(jià)值超過(guò)三千萬(wàn)美元的假冒醫(yī)療產(chǎn)品,包括藥品,個(gè)人護(hù)理用品,電子元件及電力系統(tǒng)。

  在國(guó)內(nèi)外組織正盡力與假冒產(chǎn)品作斗爭(zhēng)的同時(shí),醫(yī)療器械生產(chǎn)者也正積極地保護(hù)自己的品牌。“對(duì)客戶來(lái)說(shuō),潛在的健康威脅并不是的危險(xiǎn)”, BrandWatch公司主管商業(yè)開發(fā)的副總裁Steve Delepine解釋說(shuō)。

  醫(yī)療行業(yè)展現(xiàn)了獨(dú)特的品牌安全的競(jìng)爭(zhēng)模式。醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要一個(gè)安全伙伴來(lái)執(zhí)行與現(xiàn)行的cGMPs相通的保護(hù)方案,以保證已制定的生產(chǎn)流程的順利進(jìn)行。