日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局專家組對河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)進(jìn)行了現(xiàn)場評審。專家組對67個項目進(jìn)行了現(xiàn)場試驗審查，對5名授權(quán)簽字人進(jìn)行了現(xiàn)場考核，調(diào)閱了相關(guān)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，審查了環(huán)境設(shè)施條件及儀器設(shè)備等。
專家組一致認(rèn)為，該所管理體系保持、實施及運行有效，質(zhì)量方針得到貫徹，質(zhì)量目標(biāo)得到實現(xiàn)，檢驗活動處于受控狀態(tài)，技術(shù)人員、儀器設(shè)備能力滿足檢測要求，符合醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)可要求，同意通過現(xiàn)場評審。
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