日前,全球產(chǎn)品安全檢測和認證領(lǐng)域的Underwriters Laboratories Inc. (UL) 宣布,其在中國臺灣臺北市的實驗室獲得國際電工委員會(IEC)的認可,成為可執(zhí)行醫(yī)療用電子設(shè)備 (MED / IEC60601-1及-2系列) 的 CB 測試實驗室。
據(jù)了解,該實驗室是亞洲地區(qū)少數(shù)可執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備新版本 IEC 標準測試的機構(gòu),并擁有多項特定醫(yī)療產(chǎn)品專用標準 IEC60601-2 系列的測試資格,如:多參數(shù)床邊監(jiān)護儀、心電圖分析儀和內(nèi)視鏡等,將有助于提高廠商開發(fā)電子醫(yī)療設(shè)備的意愿,甚至刺激電子廠家跨業(yè)投資電子醫(yī)療,促進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的升級。
UL醫(yī)療科學(xué)事業(yè)部亞太區(qū)業(yè)務(wù)拓展總經(jīng)理表示:“有了電子廠商的加入,可望提升大中華區(qū)電子醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)能力,拓展電子醫(yī)療的產(chǎn)品線,擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。對于準備向醫(yī)療器材發(fā)展的電子廠商來說,UL 提供的就近測試,及通行全球市場的CB認證服務(wù),剛好符合這些廠商的迫切需要,即大幅縮短法規(guī)摸索的時間,加速產(chǎn)品上市的進程!”
【編 輯:侯 婷】