澳大利亞批準乙腦疫苗上市

　　澳大利亞治療物品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration，TGA）批準國際細胞公司（Intercell AG）的乙腦疫苗（Jespect）上市，用于預防乙型腦炎(japanese encephalitis)。新疫苗是根據澳大利亞藥物評審委員會（ADEC）積極后在全球率先獲準上市。國際細胞公司同時成功地在所有旅游者多的國家重要市場和軍人急需產品的美國申請上市。2008年12月獲得歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMEA）植物藥產品委員會（Committee for Herbal Medicinal Products，CHMP）正面意見后，在未來幾周可在歐盟27個成員國及挪威和冰島獲準上市。

　　乙型腦炎是致死性疾病，多達30％的患者難逃厄運。乙型腦炎是對旅游者造成大危險的疾病。

　　本品是純化的滅活產品，供抗乙型腦炎病毒感染患者的主動免疫。此疫苗由國際細胞公司設在蘇格蘭的專利生產廠生產，采用組織培養(yǎng)而不是以微生物培養(yǎng)。

　?、笃谂R床研究顯示，本品抗乙型腦炎有極好的免疫原性，所有臨床安全性研究與安慰劑相似，患者耐受性也非常好，這些數據已發(fā)表于2007年Lancet雜志上。

【編 輯:侯 婷】