河南藥監(jiān)局今年醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃確定

　　近日，河南省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2009年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，該省今年共安排醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)4000批，其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)800批，專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)200批，針對(duì)性抽驗(yàn)3000批。

　　今年，河南省將對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、真空自動(dòng)抽血器等一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，主要抽驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由河南省局稽查局組織實(shí)施；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)，由河南省局醫(yī)療器械處組織實(shí)施；對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)，由各市局組織實(shí)施。

　　河南省局要求，在醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作中要均衡抽樣，不搞集中突擊抽樣；堅(jiān)持抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，對(duì)抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及不合格醫(yī)療器械，要及時(shí)依法查處。為了避免重復(fù)抽驗(yàn)，河南省局規(guī)定，市局所轄行政區(qū)域內(nèi)標(biāo)示同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種，抽驗(yàn)不得超過(guò)3批次。

【編 輯:侯 婷】