為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作,廣東省連南縣食品藥品監(jiān)督管理局突出三項(xiàng)重點(diǎn),著力落實(shí)廣東省2008年醫(yī)療器械監(jiān)督管理計(jì)劃,確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。
一是重點(diǎn)規(guī)范經(jīng)營主體行為,加大對GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否按許可經(jīng)營方式或范圍經(jīng)營,有無出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺(tái)攤位和資質(zhì)證明文件,有無代開發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購進(jìn)藥品和購銷記錄項(xiàng)目不完備或不真實(shí)等違規(guī)經(jīng)營行為。
二是重點(diǎn)提高臨床合理用藥水平,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。開展“合理用藥,安全用藥”宣傳活動(dòng),加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,強(qiáng)化對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、疫苗、醫(yī)療器械不良事件的重點(diǎn)監(jiān)測。
三是重點(diǎn)加大對群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題的整治力度。進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械的廣告監(jiān)測,及時(shí)移交違法藥品、醫(yī)療器械廣告。同時(shí),加大對違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種的監(jiān)督檢查力度。