首只腹部動脈血管支架在美上市

美國Medtronics 公司不久前宣布，由該公司開發(fā)部門獨立研制的世界只專門用于防止腹部大動脈瘤破裂的“腹部動脈血管支架”經美國FDA批準在美國正式上市。

　　FDA稱，美國有大約120萬人患有先天性腹部大動脈瘤（AAA）。這類先天性疾病就像一顆埋在人體內的“定時炸彈”，一旦遭到外力沖擊，如被高速運動中的足球擊中腹部或遭遇車禍撞擊等，位于腹部深處的大動脈血管瘤就可能破裂而引發(fā)腹部大出血，從而造成生命危險，由腹部動脈血管瘤破裂導致的死亡率高達80％。美國醫(yī)學會雜志新報道說，AAA業(yè)已成為美國55歲以上居民的第十大死亡原因。雖然憑借彩色多普勒B超可早期確診患者體內動脈血管瘤的發(fā)展程度，然后通過一種名為“血管內皮修補術”的醫(yī)療技術提高AAA患者的存活率，但這種治療費用昂貴且不是所有患者均適合做這種手術。

　　Medtronics公司科研人員借鑒市場上已成熟的心血管支架生產技術開發(fā)出世界上的腹部動脈血管支架。該公司CEO介紹說，這種新型大動脈支架系采用聚酯薄膜加工而成，其內襯為管狀金屬網(wǎng)狀物。其內徑大可達36毫米。醫(yī)生通過腹部微創(chuàng)手術將血管支架置入患者腹部大動脈血管內，即可有效保護患者的大動脈瘤，防止其遭受外力沖擊時發(fā)生破裂，從而可保護患者的生命安全。

　　據(jù)《新英格蘭醫(yī)學雜志》報道，在2003年臨床試驗期間，置入腹部動脈血管支架的146名AAA患者一年后死亡率為10.8％；相比之下，接受大動脈瘤血管內皮修補術的234名AAA患者1年后的死亡率高達56％。由此可見，該新型血管支架值得推廣應用。

　　由于腹部動脈血管支架是一種新開發(fā)的植入式醫(yī)療器械，故其市場知名度遠不如植入式心血管支架高。目前僅美國每年即有約13萬名冠心病患者接受心血管支架置入手術。醫(yī)學專家預計，全球至少有數(shù)百萬人患有AAA，哪怕只有5％的患者安裝腹部動脈血管支架，美國Medtronics公司都將每年新增數(shù)億美元的銷售額。隨著市場知名度的逐步提高，今后幾年腹部大動脈植入支架將迎來一個市場高速發(fā)展期。