隨著國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大,世界各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求不斷增長(zhǎng),我國(guó)作為新興工業(yè)化國(guó)家,在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上扮演著越來(lái)越重要的角色,而能夠起到這種重要作用的支撐點(diǎn)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)值(以不變價(jià)計(jì)算)年均增長(zhǎng)速度15%以上。據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2006年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)值已達(dá)到560余億元。按照醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃,到2010年,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將超過(guò)1000億元。我國(guó)已成為繼美國(guó)、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場(chǎng),2006年進(jìn)出口值達(dá)到500億元以上,并將在3~6年內(nèi)超越日本成為世界第二大市場(chǎng)。可以預(yù)見(jiàn),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅枨髮⒊掷m(xù)增長(zhǎng),更多“中國(guó)制造”的醫(yī)療器械產(chǎn)品將走向國(guó)際市場(chǎng)。
產(chǎn)業(yè)布局合理 產(chǎn)品種類齊全
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn),而且進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的新產(chǎn)品均大幅增長(zhǎng),境內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品被國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)的接受度不斷增加。
國(guó)內(nèi)基本建立了完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制,主要包括:境內(nèi)外生產(chǎn)產(chǎn)品強(qiáng)制性注冊(cè)制度;生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證或考核制度;完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系等。
在產(chǎn)業(yè)布局上,我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理:按經(jīng)濟(jì)類型分析,2005年外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)總產(chǎn)值為246.8億元,占總產(chǎn)值的47.7%;股份制企業(yè)總產(chǎn)值為126.2億元,占總產(chǎn)值的24.4%;國(guó)有企業(yè)總產(chǎn)值為16.8億元,占總產(chǎn)值的3.2%;集體企業(yè)總產(chǎn)值為8.1億元,出現(xiàn)了多種所有制成分共同發(fā)展的良好局面。
從地域分布來(lái)看,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額,顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。
在產(chǎn)品布局上,我國(guó)病人監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品市場(chǎng)需求量大、機(jī)電一體化技術(shù)復(fù)雜性和加工難度相對(duì)而言不大、生產(chǎn)廠家較多。中檔產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已創(chuàng)建較好聲譽(yù),2006年出口數(shù)量超過(guò)5萬(wàn)臺(tái)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種多,生產(chǎn)隊(duì)伍也大。五大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種中除核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備PET、SPECT外,都有境內(nèi)產(chǎn)品上市,多限于中檔產(chǎn)品,其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的出口數(shù)量接近2.5萬(wàn)臺(tái),但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備不斷出現(xiàn)新產(chǎn)品,有兩分類和三分類血球計(jì)數(shù)儀,全自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)生化分析儀,血凝分析儀,酶免疫分析儀,尿液分析儀等。
中、小型產(chǎn)品 出口快速增長(zhǎng)
2000年我國(guó)醫(yī)療器械出口額為16.4億美元;2006年出口額達(dá)到68.7億美元,增長(zhǎng)了319%。2000年全國(guó)共有4307家企業(yè)經(jīng)營(yíng)的90種(類)醫(yī)療設(shè)備出口到185個(gè)國(guó)家和地區(qū);2006年全國(guó)共有18157多家企業(yè)經(jīng)營(yíng)的98種(類)醫(yī)療設(shè)備出口到211個(gè)國(guó)家和地區(qū)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)明顯增加,增加了322%。2000年出口商品排名前50位的企業(yè)的出口額占出口總額的45.3%;2006年為31.1%,集中度仍然較高,但比重下降。
從貿(mào)易方式上分析,2006年一般貿(mào)易方式占54.8%,進(jìn)料加工貿(mào)易、來(lái)料加工裝配貿(mào)易方式占42.2%。與2000年相比,一般貿(mào)易額增長(zhǎng)了370%,而加工貿(mào)易額增長(zhǎng)了254%。
從出口企業(yè)性質(zhì)構(gòu)成上分析,外資和合資企業(yè)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械及設(shè)備出口的主力軍。在2006年出口額排名前20位的企業(yè)中,外資和合資企業(yè)就有15家。
從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,常規(guī)設(shè)備、手術(shù)器械、按摩器具等技術(shù)含量相對(duì)較低的中小型產(chǎn)品具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。其功能和可靠性與國(guó)外同類產(chǎn)品相當(dāng),所以我國(guó)中小型醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)有明顯的比較優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)能力。近年來(lái),按摩器具在醫(yī)療器械行業(yè)中的地位越來(lái)越重要,是行業(yè)中出口金額大的產(chǎn)品之一,2006年出口金額達(dá)到7.5億美元,所占比重達(dá)10.9%,且出口額每年以兩位數(shù)的速度增長(zhǎng),出口前景非常廣闊。藥棉、紗布、繃帶類產(chǎn)品出口金額排在按摩器具之后,2006年達(dá)4.6億美元,所占比重達(dá)6.7%。其他針、導(dǎo)管、插管及類似產(chǎn)品2006年出口金額為3.3億美元。主要出口市場(chǎng)是日本、美國(guó)、德國(guó)、荷蘭和意大利,所占比重達(dá)62.2%,其中日本市場(chǎng)就占33.9%。血壓測(cè)量?jī)x器及器具產(chǎn)品出口也占較大的比重,2006年出口金額為4.1億美元,所占比重達(dá)4.5%。主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、日本、荷蘭、俄羅斯和德國(guó),所占比重高達(dá)73.9%。與2000年相比,按摩器具,藥棉、紗布、繃帶類產(chǎn)品,其他針、導(dǎo)管、插管及類似品,血壓測(cè)量?jī)x器及器具產(chǎn)品出口增幅均較大,2006年增幅分別為341%、、313%、310%。
高科技產(chǎn)品 出口穩(wěn)步增長(zhǎng)
從國(guó)家公布的高新技術(shù)產(chǎn)品目錄分析,醫(yī)療器械類品種占高科技產(chǎn)品目錄的8.3%,所占比重較大。醫(yī)療器械高科技產(chǎn)品出口額占醫(yī)療器械總出口額的33.9%。
近年來(lái),我國(guó)一些民營(yíng)高科技企業(yè)發(fā)展迅猛,一些超聲波診斷儀、病員監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌,許多產(chǎn)品已獲得歐盟CE和美國(guó)FDA認(rèn)證,如邁瑞的病員監(jiān)護(hù)儀遠(yuǎn)銷到80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此外,一些高科技醫(yī)療設(shè)備,如磁共振成像裝置、X射線斷層檢查儀等在合資生產(chǎn)和引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)后,出口穩(wěn)步增長(zhǎng)。
2006年,我國(guó)B型超聲波診斷儀出口金額為8960萬(wàn)美元,是2000年(235萬(wàn)美元)的38倍,增加了3713%。目前,國(guó)產(chǎn)B超診斷儀已經(jīng)出口到140個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要出口市場(chǎng)是日本、美國(guó)、俄羅斯、香港和德國(guó),出口金額所占比重達(dá)48.8%。2006年,我國(guó)磁共振成像裝置出口金額為6688萬(wàn)美元,是2000年(3萬(wàn)美元)的2229倍,增加了222833%。目前,這類國(guó)產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)出口到46個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、日本、印度、韓國(guó)和德國(guó),所占比重達(dá)54.5%。2006年,我國(guó)病員監(jiān)護(hù)儀出口53891臺(tái),出口金額為7529萬(wàn)美元,是2000年出口金額210萬(wàn)美元的36倍,增加了3485%。這類國(guó)產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)出口到130個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、印度、芬蘭和土耳其等,所占比重達(dá)53.2%。2006年,我國(guó)彩色超聲波診斷儀出口金額為6606萬(wàn)美元,是2000年出口額22萬(wàn)美元的300倍,增加了29927%。目前,這類國(guó)產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)出口到81個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、日本、香港、德國(guó)和印度,所占比重高達(dá)76.8%。2006年,我國(guó)X射線斷層檢查儀出口金額為6283萬(wàn)美元,而2000年沒(méi)有出口。目前,該產(chǎn)品已經(jīng)出口到48個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
我國(guó)加入WTO后,遵守世貿(mào)組織原則和承諾,醫(yī)療器械平均關(guān)稅大幅度下降,放開(kāi)了大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。而我國(guó)出口的產(chǎn)品主要為中、小型器械和耗材類產(chǎn)品,如手術(shù)巾、按摩器具、針線導(dǎo)管類產(chǎn)品。現(xiàn)階段,我國(guó)應(yīng)以高新技術(shù)產(chǎn)品向非洲、南美洲、東南亞出口為重點(diǎn),逐漸覆蓋具有一定潛力的市場(chǎng),使其認(rèn)可我國(guó)的產(chǎn)品;而對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以有影響力的低附加值產(chǎn)品為主進(jìn)行市場(chǎng)份額的鞏固,以形成一定的市場(chǎng)依賴度。同時(shí),進(jìn)一步優(yōu)化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu),提高企業(yè)素質(zhì)。重視中小型高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展,加大扶持力度,促進(jìn)其素質(zhì)提高和規(guī)模擴(kuò)大,特別是在提高其適應(yīng)國(guó)際經(jīng)營(yíng)的管理水平、提高創(chuàng)新能力、擴(kuò)大產(chǎn)品銷售范圍等方面下工夫。堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合的原則,高起點(diǎn)引進(jìn)國(guó)外技術(shù),在促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴(kuò)大市場(chǎng)份額的同時(shí),更要推動(dòng)企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)有利空間,做大做強(qiáng)。