超微粉碎術(shù)用于中藥生產(chǎn)獲國家技術(shù)發(fā)明獎

  “蟲類藥超微粉碎（微米）技術(shù)及應(yīng)用”日前榮獲2007年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎，這一成果是在國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程和國家“十五科技攻關(guān)計劃”的支持下，由河北以嶺醫(yī)藥研究院院長吳以嶺教授和清華大學(xué)材料系粉體工程研究室主任蓋國勝博士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊經(jīng)過5年多聯(lián)合攻關(guān)完成的。

　　現(xiàn)代中藥研發(fā)中如何用小的服用劑量取得大的藥效，是一項亟待解決的難題。尤其是蟲類動物藥化學(xué)成分不易被分離提純，過去普遍采用普通粉碎入藥方法，成為影響含動物藥材中成藥臨床療效穩(wěn)定發(fā)揮和進(jìn)一步提高的重要因素。超微粉碎技術(shù)作為近幾年興起的一項前沿科技，可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉。經(jīng)此處理的中藥粉體，能取得動植物類藥材細(xì)胞破壁的效果，從而提高了藥物的生物利用率。

　　研究人員采用多種動物、多種模型、多項指標(biāo)明確了超微粉碎粒度與藥理活性的相關(guān)性，建立了專屬性強(qiáng)的TLC鑒別法，集成創(chuàng)新了M2FL-50型組合式超微粉碎系統(tǒng)并使之產(chǎn)業(yè)化。在工藝上突破了蟲類藥超微粉碎過程中的韌性、彈性、團(tuán)聚、熱變性及細(xì)胞壁內(nèi)水分釋放和異味等技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)了以空氣為介質(zhì)的常溫超微粉碎，成功地將藥粉的粒度從原有的150至200微米減小到10微米。在優(yōu)化研究的基礎(chǔ)上，研究人員發(fā)明了蟲類藥組合超微粉碎系統(tǒng)設(shè)備，實現(xiàn)了1250目以上蟲類藥細(xì)胞破壁超微粉碎的連續(xù)、高效生產(chǎn)。

　　臨床研究表明，經(jīng)超微粉碎工藝提升后的中成藥，較原工藝服用量減少1/3后，臨床有效率相當(dāng)，顯效率提高，不良反應(yīng)明顯減少。研究人員還在中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中引入了超微粉碎粒度的標(biāo)準(zhǔn)，并提供了檢測依據(jù)和方法。他們建立的蟲類藥超微粉碎粒度質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，已被批準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。