達(dá)安基因(002030)關(guān)于取得八個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告

        本公司及董事會(huì)全體成員保證公告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

　　近日，本公司及下屬子公司取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證八個(gè)，其中本公司產(chǎn)品七個(gè)，具體為：

　　1、藥物名稱：α-地中海貧血基因診斷試劑盒（gap-PCR法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401099號(hào)；

　　2、藥物名稱：肺炎支原體核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401077號(hào)；

　　3、藥物名稱：高危型人乳頭瘤病毒（8個(gè)型）核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401103號(hào)；

　　4、藥物名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401095號(hào)；

　　5、藥物名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401096號(hào)；

　　6、藥物名稱：腫瘤標(biāo)志物CA125定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光分析法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401100號(hào)；

　　7、藥物名稱：腫瘤標(biāo)志物CA19-9定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光分析法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401101號(hào)。

　　子公司中山生物工程有限公司產(chǎn)品一個(gè)，具體為：藥物名稱：EB病毒NA1IgA抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）；證書編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）第3401080號(hào)。

　　特此公告。
　　中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司董事會(huì)
　　2007年11月29日