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武城藥監(jiān)局“三個(gè)結(jié)合”加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管

文章來源:市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布日期:2007-10-06瀏覽次數(shù):68307

   為了打擊制售假劣醫(yī)療器械的行為,保證人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,武城縣藥監(jiān)局從“三個(gè)結(jié)合”入手,加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管。

    一是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證與日常監(jiān)管相結(jié)合,把好市場準(zhǔn)入關(guān)。在受理或辦理醫(yī)療器械經(jīng)營申請或變更許可事項(xiàng)過程中,加強(qiáng)對經(jīng)營者資質(zhì)、設(shè)施、場所、條件及人員的審查,尤其要加大對持證單位或個(gè)人包括已實(shí)行經(jīng)營放開的一類和部分二類醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查力度, 

    二是把日常監(jiān)管與開展專項(xiàng)檢查相結(jié)合。組織開展對一次性使用器械、植入性器械、隱形眼鏡包括美容器械的專項(xiàng)整治和檢查,通過檢查實(shí)物,比對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,核實(shí)醫(yī)療器械注冊證書等方法,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中存在的問題,從而進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械的蛛絲馬跡,跟蹤深入查處,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者,消除安全隱患,保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。

    三是把打假治劣與規(guī)范經(jīng)營、使用行為結(jié)合起來。醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)是嚴(yán)厲查處并打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械的違法犯罪行為,保護(hù)合法,規(guī)范管理。通過日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為。