第一章 總則
第一條 為規(guī)范藥品零售許可行為，加強(qiáng)藥品零售準(zhǔn)入管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，結(jié)合北京市實際情況，制定本規(guī)定。
第二條 北京市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、變更、換證、注銷及相關(guān)監(jiān)督管理工作適用本規(guī)定。
第三條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。
第四條 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、規(guī)章制度、計算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等，對所屬零售門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任。
藥品零售連鎖總部所屬零售門店應(yīng)當(dāng)按照總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開展藥品零售活動。
第五條 北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥監(jiān)局）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)本市藥品零售企業(yè)行政許可和監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)本市藥品零售連鎖總部行政許可工作。
北京市藥品監(jiān)督管理局各分局（以下簡稱各分局）在職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖總部監(jiān)督管理工作。
各區(qū)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)行政許可和監(jiān)督管理等工作。
第二章 經(jīng)營許可
第一節(jié) 營業(yè)場所及設(shè)施、設(shè)備
第六條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“合理布局、方便群眾購藥”的原則，鼓勵提供24小時藥學(xué)服務(wù)，推進(jìn)“15 分鐘便民服務(wù)圈”建設(shè)。鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營，支持企業(yè)利用智能設(shè)備提高藥品經(jīng)營服務(wù)能力和質(zhì)量管理水平。
第七條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，并能滿足質(zhì)量管理等相關(guān)功能。設(shè)置自助售（?。┧帣C(jī)的企業(yè)，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋自助售（?。┧帣C(jī)。
營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)備、陳列、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境；同時經(jīng)營其他商品（非藥品）的，陳列、倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分區(qū)設(shè)置，并有明顯標(biāo)識；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域，并以獨立經(jīng)營主體形式開展經(jīng)營活動（不含僅經(jīng)營乙類非處方藥）。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)懸掛印有統(tǒng)一標(biāo)識的“綠十字”燈箱，提示顧客24小時售藥服務(wù)和醫(yī)保定點藥店服務(wù)信息，保證夜間燈箱照明良好。
營業(yè)場所應(yīng)衛(wèi)生、整潔、寬敞、明亮、擺放規(guī)范，企業(yè)營業(yè)場所及倉庫周邊25米范圍內(nèi)無污染源。
禁止使用違法建筑開辦藥品零售企業(yè)。
第八條 開辦藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所使用面積不少于70平方米。在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開辦藥品零售企業(yè)的，營業(yè)場所使用面積不少于40平方米。藥品零售連鎖門店營業(yè)場所使用面積不少于40平方米。開辦僅經(jīng)營非處方藥或僅經(jīng)營同一品牌的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所使用面積不少于20平方米。開辦經(jīng)營類別僅為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所藥品經(jīng)營使用面積不得少于10平方米。
經(jīng)營范圍含有中藥飲片的，還應(yīng)當(dāng)增設(shè)與規(guī)模相適應(yīng)、相對獨立的中藥飲片調(diào)劑區(qū)域，中藥飲片調(diào)劑區(qū)域使用面積不得少于10平方米，僅經(jīng)營非臨床配方使用的定型包裝中藥飲片除外。
強(qiáng)化藥品零售企業(yè)專業(yè)化服務(wù)功能，經(jīng)核準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)經(jīng)營區(qū)域內(nèi)除藥品外，也可依法申請經(jīng)營醫(yī)療器械等相關(guān)健康類產(chǎn)品，其中藥品經(jīng)營面積不少于50%。
處方藥區(qū)域應(yīng)相對獨立，與非處方藥區(qū)域有效隔離，除本企業(yè)人員外，其他人員不得進(jìn)入。店內(nèi)應(yīng)設(shè)置藥學(xué)服務(wù)柜臺（區(qū)）或者窗口。
第九條 藥品零售企業(yè)從合法的藥品供應(yīng)渠道采購藥品，售出的藥品能夠得到及時補(bǔ)充的，可不設(shè)置倉庫。設(shè)置倉庫的，其倉庫應(yīng)與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，倉庫設(shè)立應(yīng)當(dāng)以便于質(zhì)量管理為原則，且與營業(yè)場所同址。零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)設(shè)置倉庫，連鎖門店無需單獨設(shè)置倉庫。
第十條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在處方調(diào)配區(qū)及藥品拆零區(qū)配備能夠有效監(jiān)控的設(shè)施設(shè)備，監(jiān)控數(shù)據(jù)存檔備查，數(shù)據(jù)保存期不少于90日。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備調(diào)控溫濕度、進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換及冷藏的設(shè)施、設(shè)備，在符合藥品存放要求的條件下對藥品進(jìn)行儲存與陳列。藥品零售經(jīng)營企業(yè)僅經(jīng)營非臨床配方使用的定型包裝中藥飲片，可不配備中藥飲片斗柜等陳列、調(diào)劑設(shè)施。
第二節(jié) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員
第十一條 企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，具備基本的藥學(xué)知識。主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從事質(zhì)量管理相關(guān)工作人員，應(yīng)符合國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章要求。
藥品零售企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
藥品零售連鎖總部法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得與質(zhì)量負(fù)責(zé)人為同一人，法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師且注冊在總部的，其門店可認(rèn)為符合本條第二款要求。
企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從事質(zhì)量管理相關(guān)工作人員不得有《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。
第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員，配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。
（一）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師及1名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師，并具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
（二）只經(jīng)營乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員；
（三）開展中藥飲片調(diào)劑的，應(yīng)當(dāng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或者中藥師及至少1名具有中藥調(diào)劑能力的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)相關(guān)審方、復(fù)核及中藥飲片調(diào)劑等工作；
（四）經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1名具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷的執(zhí)業(yè)藥師，并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核；
（五）企業(yè)營業(yè)時間，執(zhí)業(yè)藥師或者藥師應(yīng)當(dāng)在工服明顯位置佩戴統(tǒng)一的身份標(biāo)識，應(yīng)當(dāng)在職在崗，提供藥學(xué)服務(wù)；
（六）鼓勵藥品零售企業(yè)具有向公眾提供24小時藥品銷售服務(wù)的能力；
（七）鼓勵藥品零售企業(yè)具有向公眾提供送藥上門服務(wù)的能力。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)各崗位人員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)，使其具有與崗位相適應(yīng)的工作能力，不具備工作能力的不得上崗。
第三節(jié) 質(zhì)量管理及計算機(jī)信息管理系統(tǒng)
第十四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章要求的藥品質(zhì)量管理制度。
經(jīng)營血液制品、細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。
第十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立計算機(jī)系統(tǒng)對藥品質(zhì)量實施信息化管理。計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的要求，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。
第十六條 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下功能：
（一）采購、驗收管理功能：至少包括供貨商信息管理、藥品信息管理、采購及質(zhì)量驗收數(shù)據(jù)錄入、查詢及退貨管理功能等；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)開展首營資料電子化交換與管理。
（二）儲存管理功能：至少包括庫存查詢及盤點功能、效期預(yù)警功能、養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)功能等；
（三）銷售管理功能：至少包括打印銷售單據(jù)、藥品銷售記錄建檔及維護(hù)功能等；
（四）追溯功能：應(yīng)當(dāng)具備數(shù)據(jù)對接功能，確保藥品進(jìn)、銷、存等數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確上傳。
（五）藥品零售連鎖企業(yè)門店系統(tǒng)管理功能：門店間系統(tǒng)功能僅限查詢，門店間業(yè)務(wù)往來僅限經(jīng)總部審批的調(diào)撥操作，并在計算機(jī)管理系統(tǒng)做好調(diào)撥藥品的信息更新，以保證藥品流向可追溯。藥品調(diào)撥過程應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存、運輸要求。
（六）網(wǎng)絡(luò)銷售管理功能：至少具備網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)對接功能，確保線上、線下數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、一致。
（七）其他符合與藥品質(zhì)量管理所要求具備的功能。
第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營許可
第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)（以下簡稱連鎖企業(yè)）應(yīng)當(dāng)具有與企業(yè)質(zhì)量管理能力、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的連鎖門店，門店數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于10家。
連鎖門店應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、規(guī)章制度、計算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等要求。
第十八條 藥品經(jīng)營批發(fā)零售一體化是指同一法人主體取得藥品批發(fā)、零售連鎖兩種經(jīng)營方式，并依法開展藥品批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營活動。已取得藥品零售連鎖總部經(jīng)營許可的企業(yè)，需要開展藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，可以向市藥監(jiān)局申請核發(fā)藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）。
開展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營的企業(yè)（以下簡稱批零一體化企業(yè)）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營規(guī)模及業(yè)態(tài)相適應(yīng)的現(xiàn)代物流條件，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范分別建立藥品批發(fā)和零售質(zhì)量管理體系，配備符合藥品經(jīng)營全過程管理和質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)，設(shè)置可滿足批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營實際需求的倉庫，并采取有效措施防止藥品混淆與差錯。
第十九條 藥品零售連鎖總部法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形，并符合下列要求：
（一）主要負(fù)責(zé)人具有大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識；
（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由企業(yè)高層管理人員擔(dān)任，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格，有3年及以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力；
（三）總部應(yīng)當(dāng)配備符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、采購等崗位人員；
（四）總部的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任、不得在其他單位兼職。從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
第二十條 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、配送中心（倉庫）。藥品零售連鎖總部各部門應(yīng)當(dāng)有相對獨立辦公區(qū)域。設(shè)置配送中心（倉庫）的，建筑面積不少于 200平方米（同一平面連續(xù)面積或同一建筑物連續(xù)樓層）。經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，飲片儲存區(qū)域應(yīng)有效隔離。
不得將違法建筑作為配送中心（倉庫）。
不具備設(shè)置配送中心條件的連鎖企業(yè)，根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要，在滿足藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求下，多可以委托兩家符合現(xiàn)代物流要求的企業(yè)儲存、運輸藥品。
屬于同一集團(tuán)管理或者同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)可委托屬于同一集團(tuán)管理或同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)儲存、運輸藥品。
實施批零一體化經(jīng)營的企業(yè)，采購、儲存、運輸藥品可委托批發(fā)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一管理。
第二十一條 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的設(shè)施設(shè)備。藥品倉庫（含冷庫）應(yīng)當(dāng)設(shè)置能實現(xiàn)24小時溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄和報警的設(shè)備。經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模合理配備相應(yīng)數(shù)量的冷藏箱、保溫箱或冷藏運輸車，冷藏箱、保溫箱或冷藏運輸車應(yīng)當(dāng)符合冷鏈管理相關(guān)要求。
第二十二條 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對所屬連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任，保證其持續(xù)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。發(fā)現(xiàn)所屬連鎖門店經(jīng)營的藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險控制措施，并依法向門店所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。
連鎖企業(yè)的配送中心負(fù)責(zé)儲存和對連鎖門店配送藥品，其藥品收貨、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸全過程應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。
第二十三條 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量追溯要求、覆蓋總部、配送中心（含委托儲存運輸）以及門店的計算機(jī)系統(tǒng)，實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，確保藥品經(jīng)營全過程可追溯。總部、配送中心（倉庫）、門店之間應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)計算機(jī)系統(tǒng)實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，有確保數(shù)據(jù)安全的設(shè)備設(shè)施及應(yīng)急措施，并符合以下要求：
（一）系統(tǒng)不得支持門店自行采購藥品操作；
（二）系統(tǒng)不得支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令；
（三）如門店開展網(wǎng)絡(luò)銷售的應(yīng)當(dāng)能與網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，確保線上線下數(shù)據(jù)一致、準(zhǔn)確；
（四）委托符合現(xiàn)代物流要求的企業(yè)進(jìn)行儲存、配送藥品的，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能與受托方系統(tǒng)對接，實現(xiàn)經(jīng)營和質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的相互傳輸；
（五）藥品零售連鎖總部對所屬零售門店進(jìn)行統(tǒng)一管理，對藥品質(zhì)量負(fù)總責(zé)。
第二十四條 藥品零售連鎖總部可設(shè)立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心，通過符合企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和要求的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)或者平臺，為公眾提供遠(yuǎn)程處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)。遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應(yīng)當(dāng)與企業(yè)連鎖門店數(shù)量相匹配，服務(wù)門店數(shù)量不多于30家的，少應(yīng)當(dāng)配備3名執(zhí)業(yè)藥師；服務(wù)門店每增加10家，進(jìn)行遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)增加不少于1名，增加的連鎖門店數(shù)不足10家的按10家計算。藥品零售連鎖門店注冊執(zhí)業(yè)藥師可納入總部遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)或平臺，為本連鎖企業(yè)其他門店提供藥學(xué)服務(wù)或者進(jìn)行遠(yuǎn)程審方；
（二）遠(yuǎn)程審方操作系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具備與各門店實時連接、高清視頻語音功能，能夠提供實時在線用藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核等藥學(xué)服務(wù)，具有專用高清攝像頭采集處方圖像的功能。處方靜態(tài)圖像必須清晰可辨，可實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師審方簽名后留檔查詢。遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保處方審核記錄完整、可追溯，具有處方接收、分配、審核、統(tǒng)計及記錄保存的功能。遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)禁止修改、刪除或外接設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù)信息；
（三）藥品零售連鎖總部及其門店應(yīng)當(dāng)使用同一遠(yuǎn)程藥事服務(wù)系統(tǒng)或者平臺。允許同一實際控制人或同一集團(tuán)內(nèi)的多個連鎖總部共享遠(yuǎn)程審方中心。
質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心，確保開展遠(yuǎn)程處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)符合相關(guān)政策法規(guī)要求。
對醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等有其他特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第五節(jié) 藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求
第二十五條 從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)、售后服務(wù)、包裝配送管理人員；
