非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材遴選、采購管理辦法

何為醫(yī)用耗材？

醫(yī)用耗材,是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體部門或指定相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、采購等日常管理工作。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)用耗材遴選、采購相關(guān)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具備與遴選、采購工作相適應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)遴選建立本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進(jìn)行動態(tài)管理。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，遴選出本機(jī)構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名單，報(bào)院長或董事會批準(zhǔn)，形成供應(yīng)目錄。

供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，調(diào)整周期由院長或董事會規(guī)定。

納入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》明確管理級別，為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù)量管理，統(tǒng)一限定納入供應(yīng)目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的采購相關(guān)事務(wù)由從事醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關(guān)工作人員實(shí)行統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材遴選、采購部門或指定的相關(guān)工作人員采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門提出的采購申請，按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，采用適當(dāng)?shù)牟少彿绞?，確定需要采購的產(chǎn)品、供應(yīng)商及采購數(shù)量、采購價(jià)格等，并簽訂書面采購協(xié)議。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨時(shí)性醫(yī)用耗材采購管理。醫(yī)用耗材使用科室或部門臨時(shí)性采購供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)院長同意后方可實(shí)施。對一年內(nèi)重復(fù)多次臨時(shí)采購的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照程序及時(shí)納入供應(yīng)目錄管理。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用耗材的管理。非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設(shè)備的重要參考因素。