評(píng)估THC、CBD對(duì)失智癥相關(guān)激越的益處的研究

Jeff Keller 博士正在評(píng)估 δ-9-四氫大麻酚（delta-9-tetrahydrocannabinol，THC）和大麻二酚（Cannabidiol，CBD）減少阿爾茨海默病或其他形式失智癥患者表現(xiàn)出激越、痛苦或焦慮行為的潛力。這項(xiàng)研究面向符合臨終關(guān)懷條件的患者，他們要么正在接受臨終關(guān)懷，要么符合臨終關(guān)懷的條件，并且被診斷為失智癥的同時(shí)伴有激越癥狀。目前，F(xiàn)DA 尚未批準(zhǔn)任何用于治療失智癥患者生命末期激越癥狀的藥物。

“大麻二酚和四氫大麻酚的臨終益處”（LiBBY）研究

“大麻二酚和四氫大麻酚的臨終益處”（Life’s End Benefits of Cannabidiol and Tetrahydrocannabinol，LiBBY）研究是由美國(guó)國(guó)家老齡化研究所（NIA）資助的全國(guó)首例此類研究。這項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的研究旨在幫助研究人員進(jìn)一步探索這些化合物在減輕患者和護(hù)理人員負(fù)擔(dān)方面的潛力。

Keller 博士是 PBRC 失智癥研究與預(yù)防中心的主任，也是衰老與神經(jīng)退行性疾病學(xué)的教授，他表示：“阿爾茨海默病和失智癥常伴隨的不安、焦慮和痛苦對(duì)患者及其護(hù)理人員來(lái)說(shuō)既令人沮喪又令人恐懼。‘LiBBY’ 研究旨在探討 THC 和 CBD 是否是管理失智癥患者激越癥狀的安全有效選擇。這項(xiàng)具有里程碑意義的多中心研究將加快全國(guó)范圍內(nèi) THC 臨床研究的步伐，而 PBRC 的參與也使得未來(lái)在該機(jī)構(gòu)開(kāi)展 THC 研究變得更加容易。”

加入研究后，參與者將完成基線訪視，并隨機(jī)分配到兩個(gè)研究組之一：一組接受活性研究藥物，另一組接受安慰劑?；钚匝芯繉⒊掷m(xù) 12 周，包括一次篩選訪視、六次面對(duì)面訪視和五次電話評(píng)估。

研究結(jié)束前，所有參與者都有機(jī)會(huì)申請(qǐng)繼續(xù)參與研究的“開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展”部分。盡管在研究期間，參與者不知道自己接受的是研究藥物還是安慰劑，但在“開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展”期間，所有參與者都將接受活性研究藥物。

“失智癥，尤其是伴隨有激越癥狀時(shí)，對(duì)患者來(lái)說(shuō)可能令人恐懼，對(duì)經(jīng)常面臨職業(yè)倦怠的護(hù)理人員來(lái)說(shuō)則令人心碎。正如其他研究表明，THC 有助于治療化療后惡心，LiBBY 研究是探索這些化合物益處并為面臨這一艱難挑戰(zhàn)的人們帶來(lái)希望的切實(shí)下一步，” PBRC 執(zhí)行主任 John Kirwan 博士表示，“ Keller 博士及其同事非常勤奮地推動(dòng)這項(xiàng)研究在 PBRC 進(jìn)行。我們很自豪能在這里進(jìn)行這項(xiàng)研究，并希望未來(lái)能為中心開(kāi)展類似研究奠定基礎(chǔ)?！?/span>

參與 LiBBY 研究并探索 THC 在失智癥相關(guān)激越癥狀中應(yīng)用的 11 家研究機(jī)構(gòu)之一。目前，彭寧頓生物醫(yī)學(xué)研究中心、喬治城大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、肯塔基大學(xué)以及拉爾夫·H·約翰遜退伍軍人醫(yī)療中心正在招募參與者。

該研究機(jī)構(gòu)正在與首都地區(qū)及以外的臨終關(guān)懷服務(wù)提供商合作，與患者及其家屬分享這項(xiàng)研究的詳細(xì)信息。卡彭特健康網(wǎng)絡(luò)（Carpenter Health Network）是一個(gè)位于巴吞魯日的大型臨終關(guān)懷組織，是幫助識(shí)別可能符合研究條件的患者和護(hù)理人員的服務(wù)提供商之一。

“卡彭特健康網(wǎng)絡(luò)很榮幸與其他晚期護(hù)理機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)合作，將這項(xiàng)研究與我們?nèi)粘９ぷ鞯募彝シ窒?，?/span>圣約瑟夫臨終關(guān)懷中心（St. Joseph Hospice – Baton Rouge）醫(yī)療主任 Raoul Manalac 表示，“失智癥伴隨著許多挑戰(zhàn)，其中激越和焦慮對(duì)患者和家屬來(lái)說(shuō)為可怕和令人沮喪，而且可用的緩解方法很少。這項(xiàng)創(chuàng)新研究既是對(duì)新知識(shí)的追求，也是對(duì)處理失智癥家庭的同情心的體現(xiàn)?！?/span>

激越（agitation）是精神科常見(jiàn)的一種急性綜合征。在ICD-10精神病學(xué)詞匯中，激越被描述為：明顯的坐立不安和過(guò)多的肢體活動(dòng)，并伴有焦慮。在臨床實(shí)踐中，激越表現(xiàn)為一系列思維活動(dòng)、情緒和行為從低到高不同程度的興奮過(guò)程，且無(wú)法平靜，嚴(yán)重時(shí)可表現(xiàn)為興奮沖動(dòng)、威脅、攻擊、自傷等行為，而且激越常常導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)，增加醫(yī)療成本。