溶瘤病毒療法VG161擬納入突破性治療品種

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示：中生復諾健生物申報的重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹I型溶瘤病毒注射液（Vero細胞）VG161擬納入突破性治療品種，擬用于治療經標準治療失敗的晚期肝細胞癌。

2024年美國腫瘤學會年會（ASCO）報告了VG161在既往接受過包括檢查點抑制劑在內的二線治療失敗的肝細胞癌(HCC)患者中的臨床數據。

該試驗共納入40例肝細胞癌患者，結果顯示：疾病控制率（DCR）為 60%，既往至少接受3個月接受檢查點抑制劑的患者，中位總生存期（OS）為17.30個月。

數據表明，VG161單藥治療肝細胞癌具有的臨床效果。

關于VG161

VG161是中生復諾健生物原創(chuàng)開發(fā)的一種重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹I型溶瘤病毒注射液(Vero細胞)，是一種單純皰疹病毒1型病毒(HSV-1)。

VG161治療肉瘤

2024年4月3日，《Oncology Letters》報告了VG161治療肉瘤的臨床病例。

患者1于 2019 年 11 月確診為軟骨肉瘤伴肺轉移，患者接受手術以及放射治療，但病情進展，于是患者接受VG161治療，治療后患者病情穩(wěn)定，目標病灶相比于基線大縮小17.96%，無進展生存近1年。

患者2于2011年8月診斷為血管外皮瘤，既往接受了手術、放療、靶向治療以及溶瘤病毒T3011治療等，遺憾的是，患者病情仍舊疾病進展，并觀察到五個分別位于右腋窩、右鎖骨上、右大腿后部、右膈肌和前縱隔淋巴結的靶病變，于是患者接受VG161治療。治療后患者病情穩(wěn)定，無進展生存超11.9個月。

這兩個病例表明，VG161可有望成為治療肉瘤的有效藥物。

關于溶瘤病毒

溶瘤病毒(OVs)是一類新興的癌癥治療藥物，具有在腫瘤細胞中選擇性復制、遞送多種真核轉基因有效載荷、誘導免疫原性細胞死亡和促進抗腫瘤免疫的優(yōu)點，以及與其他癌癥治療藥物在很大程度上不重疊的可耐受安全性。

VCN-01治療晚期實體瘤

VCN-01是一種選擇性的溶瘤腺病毒。

2022年，《Journal forImmunoTherapy of Cancer》發(fā)表了VCN-01 聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇治療晚期實體瘤的I期臨床試驗結果。第1部分中，15例轉移性結直腸癌（mCRC）患者接受治療后病情穩(wěn)定；第二部分中12例胰腺導管癌（PDAC）患者接受治療，總緩解率為50%，病情穩(wěn)定超1年，值得注意的是，其中1例患者生存期延長超4年！第三部分中，3例患者病情穩(wěn)定超1年，中位無進展生存期（PFS）超半年，中位總生存期（OS）超1年，8例患者生存超1年。

該數據表明，溶瘤腺病毒VCN-01在實體瘤治療中具有可行性。

結語

目前溶瘤病毒已經顯示出其抗腫瘤能力，它的出現不僅改變了癌癥治療的標準，而且還革新了癌癥治療的概念。相信隨著相關研究的突破，溶瘤病毒療法將很快推廣到更多癌癥的治療中。