自2024年9月1日起,浙江省在中藥材種子種苗、藥材種植、飲片生產(chǎn)、企業(yè)經(jīng)營、臨床使用、中藥代煎的全過程環(huán)節(jié)中開展質(zhì)量追蹤和監(jiān)管,建設(shè)和推廣應(yīng)用浙江省中藥全鏈條追溯體系。
為了加快推進中藥全程質(zhì)量追溯體系建設(shè),浙江省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省經(jīng)信廳等部門聯(lián)合制定《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法(試行)》,圍繞追溯體系建設(shè)、追溯信息采集、追溯使用監(jiān)督、政府部門職責、平臺運行管理、飲片分級評價等方面提出了系列工作要求和舉措。
辦法指出,浙江省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)聯(lián)合省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局共同推動中藥追溯體系建設(shè)工作,明確各部門職責任務(wù),建立協(xié)同共建的工作機制,通過浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺采集中藥材種子種苗生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中藥飲片流通、中藥飲片使用、中藥代煎各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息。開展平臺追溯數(shù)據(jù)的質(zhì)量核查,對不真實的追溯數(shù)據(jù),及時在平臺系統(tǒng)中進行公告并形成不良記錄。
納入追溯范圍的主體單位要進行實名注冊登記,建立信用信譽機制,面向相關(guān)單位、社會和公眾提供中藥材及飲片產(chǎn)品質(zhì)量溯源信息查詢,做到來源可查,去向可追。
辦法還對中藥飲片質(zhì)控評價體系作出規(guī)定,由藥品基本信息、藥材道地性、中藥材生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)追溯、中藥材生產(chǎn)可追溯、飲片生產(chǎn)可追溯、飲片等級6個評價維度組成,將飲片質(zhì)控分為AAA級、AA級、A級三個等級。