又一「高值耗材期滿(mǎn)接續(xù)」帶量采購(gòu)將啟動(dòng)

陜西征求心臟起搏器接續(xù)采購(gòu)文件意見(jiàn)，8省聯(lián)盟集采即將開(kāi)啟。

8省聯(lián)盟，接續(xù)采購(gòu)即將啟動(dòng)

近日，陜西省公共資源交易中心公開(kāi)征求《省際聯(lián)盟心臟起搏器協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"文件"）意見(jiàn)，將對(duì)雙腔起搏器類(lèi)醫(yī)用耗材開(kāi)展期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)工作。

• 采購(gòu)品種

根據(jù)文件，本次采購(gòu)品種包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的雙腔起搏器類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品。產(chǎn)品將被分成全身兼容MRI、非全身兼容MRI、非兼容MRI三個(gè)組開(kāi)展采購(gòu)。

• 產(chǎn)品報(bào)價(jià)

在指定的時(shí)間、地點(diǎn)，同一競(jìng)價(jià)組的申報(bào)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行一次價(jià)格申報(bào)，產(chǎn)品報(bào)價(jià)均以"元"為單位，保留小數(shù)點(diǎn)后2位，報(bào)價(jià)為產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。所有申報(bào)產(chǎn)品均應(yīng)參加現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，未報(bào)價(jià)產(chǎn)品取消中選資格。

具體報(bào)價(jià)要求及擬中選要求如下：

根據(jù)文件，接續(xù)中選結(jié)果產(chǎn)生后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不少于上年度實(shí)際采購(gòu)量的90%，在中選產(chǎn)品清單中自主確定下一年度約定采購(gòu)量。本次集中帶量采購(gòu)由陜西聯(lián)合湖南、廣西、海南、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)共8個(gè)?。▍^(qū)、兵團(tuán)）成立心臟起搏器協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)集中帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，采購(gòu)周期原則上為3年。

數(shù)輪集采，此前降幅57.77%

隨著人口老齡化加劇、心血管疾病患者數(shù)量增加，介入治療等心腦血管疾病治療手段飛速發(fā)展，相關(guān)植介入器械需求量迅速增大。心臟起搏器是心律失常介入治療常用的醫(yī)療器械之一，該設(shè)備同時(shí)可預(yù)防心源性猝死。

2022年，中國(guó)心臟起搏器的手術(shù)規(guī)模已達(dá)到12萬(wàn)臺(tái)，預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至16.2萬(wàn)臺(tái)。據(jù)測(cè)算，2022年全球起搏器市場(chǎng)規(guī)模為45.1億美元，并且在心血管疾病發(fā)病率逐年上升的情況下，其市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。心臟起搏器價(jià)格普遍較高，其中雙腔起搏器在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比過(guò)半，集采前單價(jià)約為5萬(wàn)元。此外，集采前單腔起搏器單價(jià)在2萬(wàn)-3萬(wàn)元左右，三腔起搏器及三腔除顫起搏器單價(jià)均超過(guò)10萬(wàn)元。

心臟起搏器技術(shù)門(mén)檻較高，生產(chǎn)企業(yè)主要為外資企業(yè)，包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培、百多力等，因此此前外資企業(yè)占據(jù)了我國(guó)起搏器市場(chǎng)的主要地位。近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)替代加速及本土企業(yè)技術(shù)水平提高，國(guó)產(chǎn)起搏器逐漸嶄露頭角，樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等本土代表展現(xiàn)出了一定實(shí)力，市場(chǎng)占有率也逐年提升。與此同時(shí)，心臟起搏器集采頻率持續(xù)提高，但產(chǎn)品價(jià)格降幅相對(duì)較溫和，是國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步提高市場(chǎng)占比的重要機(jī)會(huì)。

截至目前，各地方及聯(lián)盟共計(jì)對(duì)起搏器展開(kāi)了超10次集采，主要針對(duì)市場(chǎng)占比大的雙腔起搏器。2019年8月，江蘇開(kāi)展了首心臟起搏器集采，平均降價(jià)15.86%，產(chǎn)品高降幅達(dá)38.18%；2021年，陜西牽頭甘肅、寧夏、新疆等省份組成8省聯(lián)盟，開(kāi)展起搏器集中帶量采購(gòu)工作，產(chǎn)品平均降價(jià)57.77%，釆購(gòu)周期為2年。本次接續(xù)采購(gòu)與陜西等8省聯(lián)盟帶量采購(gòu)參與省份一致。

結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，集采持續(xù)提質(zhì)擴(kuò)圍，耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局改寫(xiě)加速深化。對(duì)心臟起搏器等高值耗材生產(chǎn)企業(yè)而言，順應(yīng)規(guī)則變化、保持創(chuàng)新活力，將有助于占據(jù)更廣闊的耗材市場(chǎng)。