國家衛(wèi)生健康委：做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下：

一、申報(bào)時(shí)間

2024年4月25日—6月24日（工作日8:30—17:00）。

二、申報(bào)途徑

在線申請（詳見附件1）。

三、有關(guān)要求

（一）本輪只受理社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。

（二）請通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄我委網(wǎng)站公開信息，按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)》（見附件1、2、3）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交網(wǎng)上申請。

（三）申報(bào)單位提交申請時(shí)須書面承諾申請材料真實(shí)、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行核查。申報(bào)單位有隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當(dāng)手段申請配置許可的，將依據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)不予許可并追究責(zé)任。

申報(bào)咨詢電話：

國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報(bào)受理咨詢）