國家四部門發(fā)文，嚴控公立醫(yī)院耗材、設(shè)備采購

國家發(fā)布重磅通知，公立醫(yī)院耗材、儀器設(shè)備、試劑采購等迎來嚴格管控。

強化耗材采購管理

嚴禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備

財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。

《指導(dǎo)意見》提出，到2025年底，建立健全權(quán)責清晰、制衡有力、運行有效、監(jiān)督到位的內(nèi)部控制體系，強化財經(jīng)紀律剛性約束，合理保證公立醫(yī)院經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動合法合規(guī)、資產(chǎn)安全和使用有效、財務(wù)信息真實完整，有效防范舞弊和預(yù)防腐敗，提高資源配置和使用效益。

加強公立醫(yī)院風(fēng)險評估的針對性，在開展單位層面風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，重點對涉及資金規(guī)模較大、廉政風(fēng)險較高、業(yè)務(wù)模式較新、影響可持續(xù)發(fā)展等領(lǐng)域進行風(fēng)險評估。

加強預(yù)算管理，強化預(yù)算剛性約束，建立預(yù)算執(zhí)行、分析和改進機制，加強預(yù)算調(diào)整審批控制，堅持“無預(yù)算不支出”原則，落實全過程預(yù)算績效管理。

《指導(dǎo)意見》對耗材、設(shè)備、試劑采購進行明確要求，提出要加強采購管理，嚴格落實國家藥品和醫(yī)用耗材采購政策，明確職責劃分與歸口管理，確定藥品、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備、科研試劑等品類多、金額大的物資和設(shè)備，以及信息系統(tǒng)、委托（購買）服務(wù)、工程物資等采購過程中的關(guān)鍵管控環(huán)節(jié)和控制措施。

大型設(shè)備采購方面，嚴格按規(guī)定程序配置各類設(shè)備資產(chǎn)，嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度。嚴格控制對外投資，明確對外投資的可行性評估與投資效益分析等相關(guān)內(nèi)容。

嚴禁公立醫(yī)院舉債建設(shè)和超標準裝修，規(guī)范基本建設(shè)項目的全過程管理。加強多院區(qū)建設(shè)管理，嚴禁未批先辦、未批先建，堅決杜絕無序擴張。

此外，文件要求定期檢查醫(yī)保基金使用情況?！吨笇?dǎo)意見》提出規(guī)范使用醫(yī)?；?，嚴格落實醫(yī)保政策，強化定點醫(yī)療機構(gòu)自我管理主體責任，加強醫(yī)保管理促進臨床合理診療，完善醫(yī)?；鹗褂霉芾?，定期檢查本單位醫(yī)保基金使用情況。

完善內(nèi)部控制監(jiān)督的聯(lián)動機制，將內(nèi)部控制建立及實施情況與內(nèi)部審計、紀檢監(jiān)察等其他內(nèi)部監(jiān)督機制有效聯(lián)動，充分利用黨和國家各項監(jiān)督體系成果，形成監(jiān)督合力。

加強對公立醫(yī)院內(nèi)部控制建立與實施情況的監(jiān)督檢查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制問題和薄弱環(huán)節(jié)，督促公立醫(yī)院及時制定整改措施，建立長效機制，持續(xù)優(yōu)化內(nèi)部控制體系。同時加強與審計、巡視巡察、紀檢監(jiān)察等部門的溝通協(xié)調(diào)和信息共享，形成全方位、多維度的內(nèi)部控制監(jiān)督格局。

內(nèi)外監(jiān)管，直擊器械招采頑疾

醫(yī)療器械配置牽扯利益眾多，價格昂貴的大型醫(yī)療設(shè)備，更是占據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的重要預(yù)算支出，醫(yī)療器械采購需要完善的制度約束以及強有力的內(nèi)外監(jiān)督。

目前，“凡采購必上網(wǎng)”的要求在藥械招采中已經(jīng)成為主流，部分省份會公布網(wǎng)上采購紅黑榜，如果不線上采購或者采購率不高，會定期約談主要負責人。相比線下采購，線上采購環(huán)節(jié)更為透明，對醫(yī)療機構(gòu)在采購方面的監(jiān)督也將更為直觀。

近段時間以來，耗材招采子系統(tǒng)的應(yīng)用在全國范圍內(nèi)逐步鋪開，耗材掛網(wǎng)、議價、采購、配送、使用、結(jié)算全流程監(jiān)測得以實現(xiàn)，耗材采購也將更加規(guī)范、透明。

外部監(jiān)督方面，今年11月，財政部、公安部、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展2023年政府采購領(lǐng)域“四類”違法違規(guī)行為專項整治工作的通知》，聚焦當前政府采購領(lǐng)域反映突出的采購人設(shè)置差別歧視條款、代理機構(gòu)亂收費、供應(yīng)商提供虛假材料、供應(yīng)商圍標串標等“四類”違法違規(guī)行為進行專項整治。

12月6日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）的通知》，將“抽查藥品、醫(yī)療器械的購買、使用、不良事件監(jiān)測與報告等資料”列為監(jiān)督執(zhí)法的內(nèi)容之一。

啟動的第五輪全國大型醫(yī)院巡查中，明確提出要重點巡查強制性標準執(zhí)行情況和院內(nèi)法治建設(shè)工作情況，其中包括：新增及在建基本建設(shè)項目是否存在違規(guī)舉債開展基本建設(shè)；是否嚴格遵守《招標投標法》《政府采購法》等政策法規(guī)和規(guī)章制度，按照相關(guān)規(guī)定建立相關(guān)貨物、服務(wù)和工程等采購制度和流程，并嚴格執(zhí)行管理和審批程序。

同時提出，將是“否建立高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點評機制和異常使用預(yù)警機制，開展對高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析，監(jiān)測分析結(jié)果與績效考核掛鉤”列入巡查重點。

年初，國家衛(wèi)健委、財政廳聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于組織申報2023年中央財政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目的通知》，明確指出，各公立醫(yī)院想成功申報，獲得中央財政支持，“無基本建設(shè)和設(shè)備購置非流動負債的公立醫(yī)院占比”將作為一項重要指標，納入考核。

在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2023版）》中，“醫(yī)院年度資產(chǎn)負債率”也系考核指標之一。

在內(nèi)外部監(jiān)管升級之下，醫(yī)療器械市場生存規(guī)則發(fā)生改變，新的長效經(jīng)營邏輯正在建立之中。