2023年新版醫(yī)保藥品目錄發(fā)布！

國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整情況。本次調(diào)整，共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。2024年1月1日，新版醫(yī)保藥品目錄將在全國落地實施。

6年藥品談判，累計為患者減負超6000億元

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇表示，本次目錄調(diào)整共新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種(其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥)，其他領(lǐng)域用藥59種。同時，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。經(jīng)過調(diào)整，慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進一步提升。

在談判/競價環(huán)節(jié)，143個目錄外藥品參加，其中121個談判/競價成功，成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預計未來兩年將為患者減負超400億元。

黃心宇還表示，國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)6年開展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作，基本上形成了常態(tài)化、動態(tài)化的調(diào)整機制。隨著目錄調(diào)整程序規(guī)則更加完善、評審測算更加透明，企業(yè)對藥品價格的預期也更加的客觀理性。再加之近年來獲批的藥新藥上市數(shù)量進一步增加，使得本次目錄調(diào)整納入的藥品數(shù)量較去年相比進一步提高，不僅患者的受益水平穩(wěn)步提升，同時也有效提振了醫(yī)藥行業(yè)加大創(chuàng)新的信心，有利于更好的促進經(jīng)濟社會的發(fā)展。總的來看，這次的目錄調(diào)整結(jié)果符合預期。

復旦大學教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長陳文介紹，經(jīng)過6輪調(diào)整，國家醫(yī)保局已經(jīng)累計將744個藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增446個，覆蓋目錄全部31個治療領(lǐng)域。談判準入的藥品當中，腫瘤用藥達到100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個，通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市的臨床價值較高的藥品，大量的新機制、新靶點的藥品被納入醫(yī)保藥品目錄。在2017年以前，醫(yī)保目錄中沒有一個腫瘤的靶向用藥，而到了2023年版醫(yī)保藥品目錄，其中已經(jīng)有74個腫瘤的靶向藥品，很多治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了不同代際靶向藥的多樣化選擇。

6年時間里，醫(yī)保藥品目錄累計調(diào)出395個療效不確切、容易臨床上濫用、臨床被淘汰或者即將退市的藥品。從臨床使用情況來看，目錄內(nèi)的藥品在醫(yī)療機構(gòu)用藥的占比也逐年上升，根據(jù)中國藥協(xié)會調(diào)查顯示，對部分樣本醫(yī)院的監(jiān)測表明，2018年到2022年醫(yī)保藥品使用金額在樣本醫(yī)院的全部藥品使用金額的占比從82.28%上升到86.73%。

6年來，通過談判降價和醫(yī)保的報銷，累計為患者減負超過6000億元。

5大變化，程序更透明科學

國家醫(yī)療保障局醫(yī)保中心副主任隆學文介紹，今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，遵循《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定的程序，分為括了準備、申報、專家評審、談判和結(jié)果公布五個階段。今年醫(yī)保部門進一步優(yōu)化了工作流程，規(guī)范了工作機制，確保醫(yī)保藥品目錄調(diào)整更加公開、透明、科學。有5個方面的變化與改進：

一，工作規(guī)則更加公開透明。目錄調(diào)整堅持以公開促公平的原則，今年將協(xié)議期內(nèi)談判藥品續(xù)約規(guī)則、非藥品準入的競價規(guī)則和2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案等規(guī)范性文件公開征求社會意見。特別是針對續(xù)約規(guī)則的變化，專門組織召開了座談會聽取企業(yè)的意見，并且將形式審查結(jié)果和企業(yè)申報材料向社會公示，廣泛接受公眾的監(jiān)督。

二，評價證據(jù)要求更加明確。今年醫(yī)保部門優(yōu)化了企業(yè)遞交的申報材料和談判材料。一方面明確申報材料主要用于形式審查和專家庭審，因此更加聚焦評審的需求，突出臨床價值導向，力爭藥品的關(guān)鍵信息能夠準確傳導給專家。另一方面明確談判材料主要服務于談判的測算，更加關(guān)注藥物的性價比和醫(yī)?；鸬某惺苣芰Γ瑢＜铱苫谄髽I(yè)提交的更加清晰明確的數(shù)據(jù)和關(guān)鍵信息，進行測算評價。

三，評審方式更加客觀科學。經(jīng)過幾年的摸索，專家評審的規(guī)則更加客觀、更趨于穩(wěn)定，有利于給企業(yè)傳達穩(wěn)定的預期。在評審中，繼續(xù)采用專家討論和個人評分相結(jié)合同時進行的方式，臨床專家、藥學專家、醫(yī)保專家、藥物經(jīng)濟學專家這四組專家同臺討論，聯(lián)合評審，對藥品的有效性、安全性、公平性、創(chuàng)新性等多個維度進行評價和評分，使醫(yī)保藥品目錄與臨床用藥的實際醫(yī)保管理方式更加匹配。

四，加強與企業(yè)溝通，保持溝通渠道順暢。第一，利用醫(yī)保信息平臺及時反饋形式審查結(jié)果、專家評審意見，以及現(xiàn)場談判結(jié)果等工作進展，并在材料遞交期間對外公布咨詢電話，及時回復企業(yè)的疑問；第二，為確保企業(yè)熟悉談判規(guī)則、了解醫(yī)保方的測算方式，組織所有參加現(xiàn)場談判或者競價的企業(yè)召開了座談會，對談判材料和政策進行詳細解讀；第三，測算過程中與企業(yè)一對一進行溝通，并且將企業(yè)的訴求和建議及時反饋給測算專家，形成有效的雙向的信息溝通傳達機制，對爭取談判成功發(fā)揮了關(guān)鍵的作用。

五，信息系統(tǒng)功能不斷優(yōu)化。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，醫(yī)保部門開發(fā)了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整模塊，覆蓋了申報、評審、談判確認和協(xié)議簽署全流程，企業(yè)可以通過藥品信息申報模塊自主填報相關(guān)信息，不再需要遞交紙質(zhì)材料；專家根據(jù)企業(yè)提交的信息數(shù)據(jù)和國家醫(yī)保局準備的一些信息討論評分，實時地形成評價結(jié)果，當場確認簽字，避免了人為干擾。評審結(jié)果向企業(yè)及時反饋，企業(yè)可以通過系統(tǒng)確認是否參與談判或者競價、通過系統(tǒng)簽署協(xié)議，使企業(yè)減少跑腿。

談判藥醫(yī)保累計支出2447億元，3招支持藥品創(chuàng)新

國家醫(yī)保局成立以來，在堅持?；镜那疤嵯?，通過及時將創(chuàng)新藥品以合理的價格納入醫(yī)保目錄，并支持加快臨床應用等方式，大力支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。截止到今年的10月底，協(xié)議期內(nèi)的談判藥品醫(yī)保基金累計支出已達到了2447億元，帶動相關(guān)藥品實現(xiàn)銷售3540億元。

黃心宇解釋，在支持創(chuàng)新方面，國家醫(yī)保局主要采取了3個措施：

第一，建立了適應新藥準入的醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制。建立每年一調(diào)的動態(tài)目錄動態(tài)調(diào)整機制，將調(diào)整周期從原來長8年縮短到1年，將目錄準入方式由專家遴選制改成企業(yè)申報制，申報范圍主要聚焦近5年內(nèi)新上市的藥品。5年內(nèi)新上市的藥品在當年目錄新增藥品中的占比，從2019年的32%，即不到1/3的數(shù)量，提高到今年2023年的97.6%，這意味著今年新增藥品絕大部分都是5年內(nèi)新上市的新藥。在今年有57個品種實現(xiàn)了當年獲批、當年納入目錄。新藥從獲批上市到進入目錄的時間從原來的5年多縮短到現(xiàn)在的1年多，80%的新藥能夠在上市之后的兩年內(nèi)進入醫(yī)保藥品目錄。

第二，醫(yī)保部門對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予了很多的政策傾斜，建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制。2023年有25個創(chuàng)新藥參加了目錄的談判，23個談判成功，成功率高達92%，與談判的整體水平相比，成功率高7.4%，平均降幅低4.4%。通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者的可負擔性大為提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售金額雙雙大幅攀升的情況。

第三，完善了支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。一是在價格談判階段，秉承循證的原則，借助衛(wèi)生技術(shù)評估的理念和技術(shù)，從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等多個維度綜合研判藥品的價值，根據(jù)患者的臨床獲益、市場競爭情況等合理確定談判的底價，實現(xiàn)了價值購買。二是在納入目錄后的續(xù)約階段，進一步優(yōu)化規(guī)則，適當控制續(xù)約以及新增適應癥降價的藥品的數(shù)量和降幅，給予新藥企業(yè)穩(wěn)定的預期。調(diào)整后，今年的100個續(xù)約藥品中，約70%的藥品以原價續(xù)約，31個因為銷售額超出預期的品種需要降價，但平均降幅也僅為6.7%。同時這100個續(xù)約藥品中，有18個藥品增加了新的適應癥，僅有一個觸發(fā)了降價機制，其他的都可以原價增加適應癥。三是為了支持部分藥品在海外上市，醫(yī)保部門借鑒國際做法，按照企業(yè)自愿的原則，對部分藥品實行了談判價格保密，國家醫(yī)保局不主動公開這些藥品的談判價格。在今年的醫(yī)保藥品目錄中，有230個談判藥品實行了價格保密。

隨著更多的新藥進入目錄，推動了我國臨床用藥的結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、升級，創(chuàng)新藥品迅速實現(xiàn)了對舊藥品的替代。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，從2015年到2022年，全國臨床用藥金額排名前20的藥品中，80%發(fā)生了變化。治療性的新藥替代原有的一些療效不夠確切、價格比較虛高的藥品，廣大參保人用上了效果更好、質(zhì)量更優(yōu)、價格更為適宜的藥品，生命和健康權(quán)益得到更好的呵護。